Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ралоксифен в лечении пациентов с персистирующим или рецидивирующим раком эндометрия

31 мая 2012 г. обновлено: Northwestern University

Фаза II исследования ралоксифена при рецидивирующем раке эндометрия

ОБОСНОВАНИЕ: Эстроген может стимулировать рост раковых клеток эндометрия. Гормональная терапия с использованием ралоксифена может бороться с раком эндометрия за счет снижения выработки эстрогена.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности ралоксифена при лечении пациентов с персистирующим или рецидивирующим раком эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак эндометрия

Вмешательство/лечение

Лекарство: ралоксифен

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить частоту ответа и время до прогрессирования заболевания у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, получавших ралоксифен. II. Определите общую выживаемость у этих пациентов, получавших лечение по этому режиму. III. Определите токсичность ралоксифена у этой популяции пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают ралоксифен перорально ежедневно. Лечение продолжают в течение неопределенного времени при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2,5 лет будет набрано 13-50 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Рецидивирующий рак эндометрия Признаки персистирующего или рецидивирующего заболевания через 4 недели после первичного лечения лучевой терапией и хирургическим вмешательством Двумерно измеримое заболевание Не является кандидатом на излечивающую лучевую терапию спасения

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: ECOG 0-3 Ожидаемая продолжительность жизни: Не уточнено Кроветворная: Не уточнено Печеночная: Не уточнено Почечная: Не уточнено Сердечно-сосудистая: Нет в анамнезе необъяснимой или неконтролируемой тромбоэмболии Нет активной тромбоэмболии Другое: Нет активной или неконтролируемое второе злокачественное новообразование ВИЧ-отрицательный

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии по поводу рака эндометрия на ранней или поздней стадии Эндокринная терапия: По крайней мере 4 недели после предшествующей гормональной терапии по поводу рака эндометрия на ранней или поздней стадии Лучевая терапия: См. Характеристики заболевания Хирургия: См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

рецидивирующая карцинома эндометрия

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NU 98G1
NU-98G1
NCI-G00-1710

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .