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Raloxifene nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale persistente o ricorrente

31 maggio 2012 aggiornato da: Northwestern University

Studio di fase II sul raloxifene nel carcinoma endometriale ricorrente

RAZIONALE: Gli estrogeni possono stimolare la crescita delle cellule tumorali dell'endometrio. La terapia ormonale con raloxifene può combattere il cancro dell'endometrio riducendo la produzione di estrogeni.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del raloxifene nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale persistente o ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tasso di risposta e il tempo alla progressione della malattia in pazienti con carcinoma endometriale ricorrente trattati con raloxifene. II. Determinare la sopravvivenza globale in questi pazienti trattati con questo regime. III. Determinare la tossicità del raloxifene in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono giornalmente raloxifene per via orale. Il trattamento continua a tempo indeterminato in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 13-50 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 2,5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma endometriale ricorrente Evidenza di malattia persistente o ricorrente 4 settimane dopo il trattamento primario con radiazioni e chirurgia Malattia misurabile bidimensionalmente Non candidabile alla radioterapia di salvataggio curativa

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-3 Aspettativa di vita: non specificata Emopoietica: non specificata Epatica: non specificata Renale: non specificata Cardiovascolare: nessuna storia di malattia tromboembolica inspiegabile o incontrollata Nessuna malattia tromboembolica attiva Altro: nessuna malattia tromboembolica attiva o secondo tumore maligno non controllato HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia per carcinoma dell'endometrio in stadio iniziale o avanzato Terapia endocrina: almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale per carcinoma dell'endometrio in stadio iniziale o avanzato Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia: Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2004

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 98G1
  • NU-98G1
  • NCI-G00-1710

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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