Raloxifen v léčbě pacientek s perzistentním nebo recidivujícím karcinomem endometria
Studie fáze II raloxifenu u recidivujícího karcinomu endometria
Odůvodnění: Estrogen může stimulovat růst buněk rakoviny endometria. Hormonální terapie pomocí raloxifenu může bojovat proti rakovině endometria snížením produkce estrogenu.
ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti raloxifenu při léčbě pacientek, které mají přetrvávající nebo recidivující karcinom endometria.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi a dobu do progrese onemocnění u pacientek s recidivujícím karcinomem endometria léčených raloxifenem. II. Stanovte celkové přežití u těchto pacientů léčených tímto režimem. III. Stanovte toxicitu raloxifenu u této populace pacientů.
Přehled: Pacientky dostávají perorálně raloxifen denně. Léčba pokračuje neomezeně dlouho bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2,5 roku získáno celkem 13–50 pacientů.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Recidivující karcinom endometria Důkaz perzistujícího nebo recidivujícího onemocnění 4 týdny po primární léčbě ozařováním a operací Dvourozměrně měřitelné onemocnění Není kandidátem na kurativní záchrannou radioterapii
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-3 Očekávaná délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Kardiovaskulární: Bez anamnézy nevysvětlené nebo nekontrolované tromboembolické nemoci Žádná aktivní tromboembolická nemoc Jiné: Neaktivní nebo nekontrolovaná druhá malignita HIV negativní
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie pro časné stadium nebo pokročilý karcinom endometria Endokrinní léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí hormonální léčby pro časné stadium nebo pokročilý karcinom endometria Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Novotvary endometria
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Antagonisté estrogenu
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Raloxifen hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- NU 98G1
- NU-98G1
- NCI-G00-1710
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .