雷洛昔芬治疗持续性或复发性子宫内膜癌患者
2012年5月31日 更新者：Northwestern University
雷洛昔芬治疗复发性子宫内膜癌的 II 期研究
理由：雌激素可以刺激子宫内膜癌细胞的生长。 使用雷洛昔芬的激素疗法可以通过减少雌激素的产生来对抗子宫内膜癌。
目的：II 期试验研究雷洛昔芬治疗持续性或复发性子宫内膜癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定接受雷洛昔芬治疗的复发性子宫内膜癌患者的缓解率和疾病进展时间。 二。 确定接受该方案治疗的这些患者的总生存期。 三、 确定雷洛昔芬在该患者群体中的毒性。
大纲：患者每天接受口服雷洛昔芬。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗无限期地继续。 每 3 个月对患者进行一次随访。
预计应计：在 2.5 年内，本研究将总共招募 13-50 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征： 复发性子宫内膜癌 放疗和手术初步治疗后 4 周有持续或复发性疾病的证据 二维可测量疾病 不适合进行根治性放疗
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-3 预期寿命：未指定 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：未指定 心血管：无不明原因或无法控制的血栓栓塞性疾病史 无活动性血栓栓塞性疾病 其他：无活动性或不受控制的第二恶性肿瘤 HIV 阴性
既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化疗：早期或晚期子宫内膜癌化疗后至少 4 周 内分泌治疗：早期或晚期子宫内膜癌激素治疗后至少 4 周 放疗：参见疾病特征 手术：见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Phillip Y. Roland, MD、Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年11月1日
初级完成 (实际的)
2000年2月1日
研究完成 (实际的)
2000年2月1日
研究注册日期
首次提交
2000年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2004年8月27日
首次发布 (估计)
2004年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月31日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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