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Raloxifeno en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio persistente o recurrente

31 de mayo de 2012 actualizado por: Northwestern University

Estudio de fase II de raloxifeno en cáncer de endometrio recurrente

FUNDAMENTO: El estrógeno puede estimular el crecimiento de células de cáncer de endometrio. La terapia hormonal con raloxifeno puede combatir el cáncer de endometrio al reducir la producción de estrógeno.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del raloxifeno en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio persistente o recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Determinar la tasa de respuesta y el tiempo de progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de endometrio recurrente tratadas con raloxifeno. II. Determinar la supervivencia global en estos pacientes tratados con este régimen. tercero Determinar la toxicidad del raloxifeno en esta población de pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes reciben raloxifeno oral diariamente. El tratamiento continúa indefinidamente en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes son seguidos cada 3 meses.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 13 a 50 pacientes para este estudio dentro de 2,5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de endometrio recurrente Evidencia de enfermedad persistente o recurrente 4 semanas después del tratamiento primario con radiación y cirugía Enfermedad medible bidimensionalmente No es candidata para radioterapia curativa de rescate

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-3 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Cardiovascular: Sin antecedentes de enfermedad tromboembólica inexplicable o no controlada Sin enfermedad tromboembólica activa Otro: No activo o segunda malignidad no controlada VIH negativo

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa para el cáncer de endometrio en estadio temprano o avanzado Terapia endocrina: Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa para el cáncer de endometrio en estadio temprano o avanzado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NU 98G1
  • NU-98G1
  • NCI-G00-1710

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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