Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Raloxifen vid behandling av patienter med ihållande eller återkommande endometriecancer

31 maj 2012 uppdaterad av: Northwestern University

Fas II-studie av raloxifen vid återkommande endometriecancer

MOTIVERING: Östrogen kan stimulera tillväxten av endometriecancerceller. Hormonbehandling med raloxifen kan bekämpa endometriecancer genom att minska produktionen av östrogen.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av raloxifen vid behandling av patienter som har ihållande eller återkommande endometriecancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvens och tid till sjukdomsprogression hos patienter med återkommande endometriecancer som behandlats med raloxifen. II. Bestäm den totala överlevnaden hos dessa patienter som behandlas med denna regim. III. Bestäm raloxifens toxicitet i denna patientpopulation.

INFORMATION: Patienter får oralt raloxifen dagligen. Behandlingen fortsätter på obestämd tid i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna följs var tredje månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 13-50 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2,5 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Återkommande endometriecancer Belägg för ihållande eller återkommande sjukdom 4 veckor efter primär behandling med strålning och kirurgi Bidimensionellt mätbar sjukdom Inte en kandidat för kurativ räddningsstrålning

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0-3 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Kardiovaskulär: Ingen historia av oförklarad eller okontrollerad tromboembolisk sjukdom Ingen aktiv tromboembolisk sjukdom Övrigt: Ingen aktiv eller okontrollerad andra malignitet HIV-negativ

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi för tidigt stadium eller avancerad endometriecancer Endokrin terapi: Minst 4 veckor sedan tidigare hormonbehandling för tidigt stadium eller avancerad endometriecancer Strålbehandling: Se Sjukdomsegenskaper Kirurgi: Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU 98G1
  • NU-98G1
  • NCI-G00-1710

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på raloxifen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera