Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raloxifen til behandling af patienter med vedvarende eller tilbagevendende endometriecancer

31. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Fase II undersøgelse af raloxifen ved tilbagevendende endometriecancer

RATIONALE: Østrogen kan stimulere væksten af ​​endometriecancerceller. Hormonbehandling med raloxifen kan bekæmpe endometriecancer ved at reducere produktionen af ​​østrogen.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​raloxifen til behandling af patienter, der har vedvarende eller tilbagevendende endometriecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsrate og tid til sygdomsprogression hos patienter med recidiverende endometriecancer behandlet med raloxifen. II. Bestem den samlede overlevelse hos disse patienter behandlet med dette regime. III. Bestem toksiciteten af ​​raloxifen i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienter får oral raloxifen dagligt. Behandlingen fortsætter på ubestemt tid i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges hver 3. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 13-50 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Tilbagevendende endometriecancer Tegn på vedvarende eller tilbagevendende sygdom 4 uger efter primær behandling med stråling og kirurgi Bidimensionelt målbar sygdom Ikke en kandidat til helbredende redningsstrålebehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-3 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Kardiovaskulær: Ingen historie med uforklarlig eller ukontrolleret tromboembolisk sygdom Ingen aktiv tromboembolisk sygdom Andet: Ingen aktiv eller ukontrolleret anden malignitet HIV-negativ

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi for tidligt stadie eller fremskreden endometriecancer Endokrin behandling: Mindst 4 uger siden forudgående hormonbehandling for tidlig stadium eller fremskreden endometriecancer Strålebehandling: Se Sygdomskarakteristika Kirurgi: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2004

Først opslået (Skøn)

30. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 98G1
  • NU-98G1
  • NCI-G00-1710

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner