- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00009594
측두 하악 장애가 있는 여성을 위한 대체 의학 접근법
측두하악 장애(TMD)는 저작 근육 및/또는 측두하악 관절(TMJ)의 통증과 압통, 종종 하악 경로의 편차를 동반하는 턱 열림 제한, 딸깍거리거나 터지는 소리 또는 삐걱거리는 TMJ 소리를 특징으로 합니다.
TMD는 우울증, 불안, 수면 장애, 위장 증상, 빈번한 감염 등과 같은 다른 문제와 관련하여 종종 발견됩니다. 이 프로젝트는 KPNW에서 NM(Naturopathic Medicine), TCM(Traditional Chinese Medicine) 및 일반적인 치료의 세 가지 다른 접근 방식을 통해 환자 증상을 전체적으로 해결할 것을 제안합니다. TCM 및 NM 실무자가 제공하는 TCM(n=50) 및 NM(n=50)의 두 가지 대체 치유 접근법이 일반적인 TMD 치료(n=50)만큼 효과적임을 평가하기 위해 파일럿 테스트 및 2상 시험을 실시할 예정입니다. KPNW TMD 클리닉의 치과 의사가 제공합니다. 피험자는 여러 가지 건강 문제가 있는 25-55세 여성입니다(TMD를 포함하지 않고 지난 1년 동안 최소 4개의 기관계 그룹 진단을 받은 환자로 정의됨). 피험자는 기준선, 치료 시작 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 1차 종점은 Axis II 통증 관련 장애 및 심리적 상태 척도의 기준선으로부터의 변화입니다. 임상 검사, 타액 코티솔 수치를 평가하기 위한 타액 샘플, 통증, 만성 통증, 심리사회적 기능 및 기타 신체 증상을 평가하기 위한 일련의 설문지에 대한 응답을 사용하여 결과를 평가합니다. 우리는 중재가 전반적인 의료 이용에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 임상, 연구 및 관리 데이터베이스를 사용하여 KPNW 내에서 의료 이용을 수동적으로 모니터링할 것입니다. 이러한 대체 개입 중 하나가 3상 시험의 가치가 있는 것으로 나타나면, 우리의 목표는 이러한 대체 치유 패러다임의 건강 결과와 비용을 추가로 평가하기 위해 그러한 임상 시험을 설계하고 구현하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227-1110
- Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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