- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00009594
Přístupy alternativní medicíny pro ženy s temporomandibulárními poruchami
Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou charakterizovány bolestí a citlivostí žvýkacích svalů a/nebo temporomandibulárního kloubu (TMJ), omezením otevírání čelisti často doprovázeným odchylkami v mandibulární dráze a zvuky klikání, praskání nebo skřípání TMJ.
TMD se často vyskytuje ve spojení s dalšími problémy: deprese, úzkost, poruchy spánku, gastrointestinální příznaky, časté infekce atd. Tento projekt navrhuje holistické řešení symptomů pacientů prostřednictvím tří různých přístupů, přírodní medicíny (NM), tradiční čínské medicíny (TCM) a obvyklé péče v KPNW. Provedeme pilotní test a studii fáze II, abychom vyhodnotili dva alternativní léčebné přístupy, TCM (n=50) a NM (n=50) poskytované praktiky TCM a NM, jsou stejně účinné jako obvyklá péče o TMD (n=50). poskytované zubními lékaři na klinice KPNW TMD. Subjekty budou ženy ve věku 25-55 let s více zdravotními problémy (definované jako pacienti, kteří měli v posledním roce alespoň 4 diagnózy seskupené podle orgánových systémů, nepočítaje TMD). Subjekty budou hodnoceny na začátku léčby, 6 a 12 měsíců po zahájení léčby. Primárním cílovým parametrem je změna od výchozí hodnoty ve škále postižení a psychického stavu související s bolestí osy II. K hodnocení výsledků budou použita klinická vyšetření, vzorky slin k posouzení hladin kortizolu ve slinách a odpovědi na sérii dotazníků k posouzení bolesti, chronické bolesti, psychosociálního fungování a dalších fyzických symptomů. Budeme pasivně monitorovat využití zdravotní péče v rámci KPNW pomocí klinických, výzkumných a administrativních databází, abychom zjistili, zda intervence mají dopad na celkové využití zdravotní péče. Pokud se ukáže, že některá z těchto alternativních intervencí si zaslouží studii fáze III, naším cílem je navrhnout a implementovat takovou klinickou studii, která dále zhodnotí zdravotní důsledky a náklady těchto alternativních léčebných paradigmat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227-1110
- Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50AT000076-01P2 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50AT000076-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Naturopatická medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království