- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00009594
Podejścia medycyny alternatywnej dla kobiet z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) charakteryzują się bólem i tkliwością mięśni narządu żucia i/lub stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), ograniczeniem rozwarcia szczęk, któremu często towarzyszą odchylenia w torze żuchwy, oraz dźwiękami klikania, trzaskania lub zgrzytania w stawie skroniowo-żuchwowym.
TMD często występuje w połączeniu z innymi problemami: depresją, lękiem, zaburzeniami snu, objawami żołądkowo-jelitowymi, częstymi infekcjami itp. Projekt ten proponuje całościowe podejście do objawów pacjenta za pomocą trzech różnych podejść: medycyny naturopatycznej (NM), tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i zwykłej opieki w KPNW. Przeprowadzimy test pilotażowy i fazę II próby, aby ocenić, czy dwa alternatywne podejścia do leczenia, TCM (n=50) i NM (n=50) stosowane przez praktyków TCM i NM, są tak samo skuteczne jak zwykła opieka TMD (n=50) świadczone przez lekarzy dentystów KPNW TMD Clinic. Uczestnikami będą kobiety w wieku 25-55 lat z wieloma problemami zdrowotnymi (zdefiniowanymi jako pacjenci, u których w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano co najmniej 4 grupy układów narządów, z wyłączeniem TMD). Pacjenci będą oceniani na początku leczenia, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Niepełnosprawności i Stanu Psychologicznego Osi II związanej z bólem. Do oceny wyników zostaną wykorzystane badania kliniczne, próbki śliny do oceny poziomu kortyzolu w ślinie oraz odpowiedzi na serię kwestionariuszy do oceny bólu, bólu przewlekłego, funkcjonowania psychospołecznego i innych objawów fizycznych. Będziemy pasywnie monitorować wykorzystanie opieki zdrowotnej w ramach KPNW za pomocą klinicznych, badawczych i administracyjnych baz danych, aby określić, czy interwencje mają wpływ na ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej. Jeśli okaże się, że którakolwiek z tych alternatywnych interwencji zasługuje na próbę III fazy, naszym celem jest zaprojektowanie i wdrożenie takiej próby klinicznej w celu dalszej oceny konsekwencji zdrowotnych i kosztów tych alternatywnych paradygmatów leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227-1110
- Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000076-01P2 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000076-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .