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Enfoques de medicina alternativa para mujeres con trastornos temporomandibulares

Los trastornos temporomandibulares (TMD) se caracterizan por dolor y sensibilidad en los músculos de la masticación y/o la articulación temporomandibular (TMJ), limitaciones en la apertura de la mandíbula a menudo acompañadas de desviaciones en la trayectoria mandibular y sonidos de chasquidos, chasquidos o chirridos de la ATM.

TMD se encuentra a menudo en asociación con otros problemas: depresión, ansiedad, trastornos del sueño, síntomas gastrointestinales, infecciones frecuentes, etc. Este proyecto propone abordar de manera holística los síntomas del paciente a través de tres enfoques diferentes, Medicina Naturopática (NM), Medicina Tradicional China (TCM) y atención habitual en KPNW. Llevaremos a cabo una prueba piloto y un ensayo de fase II para evaluar que los dos enfoques de curación alternativos, TCM (n=50) y NM (n=50) administrados por profesionales de TCM y NM, sean tan efectivos como la atención habitual de TMD (n=50) proporcionado por clínicos dentales en la Clínica KPNW TMD. Los sujetos serán mujeres de 25 a 55 años de edad con múltiples problemas de salud (definidos como pacientes que han tenido al menos 4 diagnósticos agrupados por sistemas de órganos en el último año, sin incluir TMD). Los sujetos serán evaluados al inicio, 6 y 12 meses después del inicio del tratamiento. El criterio principal de valoración es el cambio desde el inicio en la Escala de estado psicológico y discapacidad relacionada con el dolor del Eje II. Para evaluar los resultados se utilizarán exámenes clínicos, muestras de saliva para evaluar los niveles de cortisol salival y las respuestas a una serie de cuestionarios para evaluar el dolor, el dolor crónico, el funcionamiento psicosocial y otros síntomas físicos. Supervisaremos pasivamente la utilización de la atención médica dentro de KPNW utilizando bases de datos clínicas, de investigación y administrativas para determinar si las intervenciones tienen un impacto en la utilización general de la atención médica. Si se demuestra que cualquiera de estas intervenciones alternativas merece un ensayo de Fase III, nuestro objetivo es diseñar e implementar dicho ensayo clínico para evaluar más a fondo las consecuencias para la salud y los costos de estos paradigmas de curación alternativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ver breve resumen

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227-1110
        • Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

- Pacientes que han tenido al menos 4 diagnósticos agrupados por sistemas de órganos en el último año, sin incluir TMD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización del estudio

1 de julio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la articulación temporomandibular

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