- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00009594
Enfoques de medicina alternativa para mujeres con trastornos temporomandibulares
Los trastornos temporomandibulares (TMD) se caracterizan por dolor y sensibilidad en los músculos de la masticación y/o la articulación temporomandibular (TMJ), limitaciones en la apertura de la mandíbula a menudo acompañadas de desviaciones en la trayectoria mandibular y sonidos de chasquidos, chasquidos o chirridos de la ATM.
TMD se encuentra a menudo en asociación con otros problemas: depresión, ansiedad, trastornos del sueño, síntomas gastrointestinales, infecciones frecuentes, etc. Este proyecto propone abordar de manera holística los síntomas del paciente a través de tres enfoques diferentes, Medicina Naturopática (NM), Medicina Tradicional China (TCM) y atención habitual en KPNW. Llevaremos a cabo una prueba piloto y un ensayo de fase II para evaluar que los dos enfoques de curación alternativos, TCM (n=50) y NM (n=50) administrados por profesionales de TCM y NM, sean tan efectivos como la atención habitual de TMD (n=50) proporcionado por clínicos dentales en la Clínica KPNW TMD. Los sujetos serán mujeres de 25 a 55 años de edad con múltiples problemas de salud (definidos como pacientes que han tenido al menos 4 diagnósticos agrupados por sistemas de órganos en el último año, sin incluir TMD). Los sujetos serán evaluados al inicio, 6 y 12 meses después del inicio del tratamiento. El criterio principal de valoración es el cambio desde el inicio en la Escala de estado psicológico y discapacidad relacionada con el dolor del Eje II. Para evaluar los resultados se utilizarán exámenes clínicos, muestras de saliva para evaluar los niveles de cortisol salival y las respuestas a una serie de cuestionarios para evaluar el dolor, el dolor crónico, el funcionamiento psicosocial y otros síntomas físicos. Supervisaremos pasivamente la utilización de la atención médica dentro de KPNW utilizando bases de datos clínicas, de investigación y administrativas para determinar si las intervenciones tienen un impacto en la utilización general de la atención médica. Si se demuestra que cualquiera de estas intervenciones alternativas merece un ensayo de Fase III, nuestro objetivo es diseñar e implementar dicho ensayo clínico para evaluar más a fondo las consecuencias para la salud y los costos de estos paradigmas de curación alternativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227-1110
- Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000076-01P2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50AT000076-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos de la articulación temporomandibular
-
TC Erciyes UniversityReclutamientoTrastornos de la articulación temporomandibular | Trastorno Temporomandibular | Dolor en la articulación temporomandibular | Artrosis de la articulación temporomandibular | Derrame de la articulación temporomandibularPavo
-
Wroclaw Medical UniversityInscripción por invitaciónTrastornos de la articulación temporomandibular | Trastorno Temporomandibular | Artrosis de la articulación temporomandibular | Artritis TemporomandibularPolonia
-
University of Nove de JulhoDesconocidoTrastorno TemporomandibularBrasil
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyReclutamientoTrastornos de la articulación temporomandibular | Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular | Trastorno Temporomandibular | Dolor en la articulación temporomandibular | Terapia manual | Desplazamiento del disco de la articulación temporomandibularPavo
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; University of BergenTerminadoTrastornos de la articulación temporomandibular | Desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular | Artrosis de la articulación temporomandibular | Artritis TemporomandibularSuecia
-
Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State HospitalTerminadoBruxismo | Dolor miofascial | Trastorno TemporomandibularPavo
-
Assiut UniversityTerminadoTrastorno TemporomandibularEgipto
-
Riphah International UniversityTerminadoDisfunción de la articulación temporomandibular | Articulación temporomandibularPakistán
-
University of ValenciaTerminadoDisfunción Temporomandibular (DTM)España
-
University of Nove de JulhoTerminadoTrastorno Temporomandibular