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Approcci di medicina alternativa per le donne con disturbi temporomandibolari

I disturbi temporomandibolari (TMD) sono caratterizzati da dolore e dolorabilità nei muscoli della masticazione e/o dell'articolazione temporomandibolare (TMJ), limitazioni dell'apertura della mascella spesso accompagnate da deviazioni nel percorso mandibolare e suoni di schiocco, schiocco o grattamento dell'ATM.

La TMD si trova spesso in associazione con altri problemi: depressione, ansia, disturbi del sonno, sintomi gastrointestinali, infezioni frequenti, ecc. Questo progetto si propone di affrontare in modo olistico i sintomi del paziente attraverso tre diversi approcci, medicina naturopatica (NM), medicina tradizionale cinese (MTC) e cure abituali presso KPNW. Condurremo un test pilota e uno studio di fase II per valutare i due approcci terapeutici alternativi, TCM (n=50) e NM (n=50) forniti da professionisti di TCM e NM, sono efficaci quanto la normale cura TMD (n=50) forniti dai dentisti della KPNW TMD Clinic. I soggetti saranno donne di età compresa tra 25 e 55 anni con molteplici problemi di salute (definiti come pazienti che hanno avuto almeno 4 diagnosi raggruppate per sistemi di organi nell'ultimo anno, esclusi i TMD). I soggetti saranno valutati al basale, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento. L'endpoint primario è il cambiamento rispetto al basale nell'Asse II Pain Related Disability and Psychological Status Scale. Esami clinici, campioni di saliva per valutare i livelli di cortisolo salivare e risposte a una serie di questionari per valutare il dolore, il dolore cronico, il funzionamento psicosociale e altri sintomi fisici saranno utilizzati per valutare i risultati. Monitoreremo passivamente l'utilizzo dell'assistenza sanitaria all'interno di KPNW utilizzando database clinici, di ricerca e amministrativi per determinare se gli interventi hanno un impatto sull'utilizzo complessivo dell'assistenza sanitaria. Se si dimostra che uno di questi interventi alternativi merita la sperimentazione di Fase III, il nostro obiettivo è progettare e implementare tale sperimentazione clinica per valutare ulteriormente le conseguenze sulla salute e i costi di questi paradigmi di guarigione alternativi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vedi breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227-1110
        • Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

- Pazienti che hanno avuto almeno 4 diagnosi raggruppate per sistemi di organi nell'ultimo anno, escluso TMD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 luglio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50AT000076-01P2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50AT000076-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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