- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00009594
Approcci di medicina alternativa per le donne con disturbi temporomandibolari
I disturbi temporomandibolari (TMD) sono caratterizzati da dolore e dolorabilità nei muscoli della masticazione e/o dell'articolazione temporomandibolare (TMJ), limitazioni dell'apertura della mascella spesso accompagnate da deviazioni nel percorso mandibolare e suoni di schiocco, schiocco o grattamento dell'ATM.
La TMD si trova spesso in associazione con altri problemi: depressione, ansia, disturbi del sonno, sintomi gastrointestinali, infezioni frequenti, ecc. Questo progetto si propone di affrontare in modo olistico i sintomi del paziente attraverso tre diversi approcci, medicina naturopatica (NM), medicina tradizionale cinese (MTC) e cure abituali presso KPNW. Condurremo un test pilota e uno studio di fase II per valutare i due approcci terapeutici alternativi, TCM (n=50) e NM (n=50) forniti da professionisti di TCM e NM, sono efficaci quanto la normale cura TMD (n=50) forniti dai dentisti della KPNW TMD Clinic. I soggetti saranno donne di età compresa tra 25 e 55 anni con molteplici problemi di salute (definiti come pazienti che hanno avuto almeno 4 diagnosi raggruppate per sistemi di organi nell'ultimo anno, esclusi i TMD). I soggetti saranno valutati al basale, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento. L'endpoint primario è il cambiamento rispetto al basale nell'Asse II Pain Related Disability and Psychological Status Scale. Esami clinici, campioni di saliva per valutare i livelli di cortisolo salivare e risposte a una serie di questionari per valutare il dolore, il dolore cronico, il funzionamento psicosociale e altri sintomi fisici saranno utilizzati per valutare i risultati. Monitoreremo passivamente l'utilizzo dell'assistenza sanitaria all'interno di KPNW utilizzando database clinici, di ricerca e amministrativi per determinare se gli interventi hanno un impatto sull'utilizzo complessivo dell'assistenza sanitaria. Se si dimostra che uno di questi interventi alternativi merita la sperimentazione di Fase III, il nostro obiettivo è progettare e implementare tale sperimentazione clinica per valutare ulteriormente le conseguenze sulla salute e i costi di questi paradigmi di guarigione alternativi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227-1110
- Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000076-01P2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000076-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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