- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00009594
Alternative medicinske tilgange til kvinder med temporomandibulære lidelser
Temporomandibulære lidelser (TMD) er kendetegnet ved smerter og ømhed i tyggemusklerne og/eller det temporomandibulære led (TMJ), begrænsninger af kæbeåbning, ofte ledsaget af afvigelser i underkæbebanen, og klikkende, knaldende eller raspende TMJ-lyde.
TMD findes ofte i forbindelse med andre problemer: depression, angst, søvnforstyrrelser, mave-tarmsymptomer, hyppige infektioner osv. Dette projekt foreslår en holistisk behandling af patientsymptomer gennem tre forskellige tilgange, naturopatisk medicin (NM), traditionel kinesisk medicin (TCM) og sædvanlig pleje hos KPNW. Vi vil udføre en pilottest og et fase II-forsøg for at evaluere de to alternative helingstilgange, TCM (n=50) og NM (n=50) leveret af TCM- og NM-praktiserende læger, er lige så effektive som sædvanlig TMD-behandling (n=50) leveret af tandlæger i KPNW TMD Clinic. Forsøgspersonerne vil være kvinder i alderen 25-55 år med flere helbredsproblemer (defineret som patienter, der har haft mindst 4 organsystem-grupperede diagnoser i det seneste år, ikke inklusive TMD). Forsøgspersonerne vil blive evalueret ved baseline, 6 og 12 måneder efter behandlingsstart. Det primære endepunkt er ændring fra baseline i Axis II smerterelateret handicap og psykologisk statusskala. Kliniske undersøgelser, spytprøver til at vurdere spytcortisolniveauer og svar på en række spørgeskemaer til vurdering af smerter, kroniske smerter, psykosocial funktion og andre fysiske symptomer vil blive brugt til at vurdere resultater. Vi vil passivt overvåge sundhedsplejeudnyttelsen inden for KPNW ved hjælp af kliniske, forskningsmæssige og administrative databaser for at afgøre, om interventionerne har en indvirkning på den samlede sundhedsudnyttelse. Hvis en af disse alternative interventioner viser sig at fortjene et fase III-studie, er vores mål at designe og implementere et sådant klinisk forsøg for yderligere at evaluere sundhedskonsekvenserne og omkostningerne ved disse alternative helingsparadigmer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227-1110
- Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000076-01P2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50AT000076-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .