- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00009594
Alternativmedizinische Ansätze für Frauen mit Kiefergelenkserkrankungen
Kiefergelenkserkrankungen (TMD) sind gekennzeichnet durch Schmerzen und Druckempfindlichkeit in den Kaumuskeln und/oder im Kiefergelenk (TMD), Einschränkungen der Kieferöffnung, oft begleitet von Abweichungen in der Unterkieferbahn, und klickende, knallende oder kratzende Kiefergelenksgeräusche.
CMD tritt häufig in Verbindung mit anderen Problemen auf: Depressionen, Angstzuständen, Schlafstörungen, Magen-Darm-Beschwerden, häufigen Infektionen usw. Dieses Projekt schlägt vor, die Symptome des Patienten durch drei verschiedene Ansätze ganzheitlich zu behandeln: Naturheilkunde (NM), Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) und die übliche Pflege am KPNW. Wir werden einen Pilottest und eine Phase-II-Studie durchführen, um die beiden alternativen Heilungsansätze TCM (n=50) und NM (n=50) zu evaluieren, die von TCM- und NM-Praktikern durchgeführt werden und genauso wirksam sind wie die übliche TMD-Behandlung (n=50). bereitgestellt von Zahnärzten in der KPNW TMD-Klinik. Bei den Probanden handelt es sich um Frauen im Alter von 25 bis 55 Jahren mit mehreren Gesundheitsproblemen (definiert als Patienten, bei denen im vergangenen Jahr mindestens vier nach Organsystemen gruppierte Diagnosen gestellt wurden, CMD nicht eingeschlossen). Die Probanden werden zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung, bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Achse II-Skala für schmerzbedingte Behinderung und psychologischen Status. Zur Beurteilung der Ergebnisse werden klinische Untersuchungen, Speichelproben zur Beurteilung des Cortisolspiegels im Speichel und Antworten auf eine Reihe von Fragebögen zur Beurteilung von Schmerzen, chronischen Schmerzen, psychosozialen Funktionen und anderen körperlichen Symptomen herangezogen. Wir werden die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb von KPNW mithilfe klinischer, Forschungs- und Verwaltungsdatenbanken passiv überwachen, um festzustellen, ob die Interventionen Auswirkungen auf die allgemeine Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung haben. Wenn sich herausstellt, dass eine dieser alternativen Interventionen eine Phase-III-Studie wert ist, ist es unser Ziel, eine solche klinische Studie zu entwerfen und durchzuführen, um die gesundheitlichen Folgen und Kosten dieser alternativen Heilparadigmen weiter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227-1110
- Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander White, Center for Health Research (CHR), Kaiser Foundation Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AT000076-01P2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50AT000076-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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