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환경 및 생식 건강; 비스페놀 A, 프탈레이트, 생식력 및 임신 결과에 대한 인체 노출 (EARTH)

2020년 9월 9일 업데이트: Russ Hauser, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

비스페놀 A, 프탈레이트 및 생식력에 대한 인체 노출, 임신 결과.

연구의 목적은 환경 인자와 생식 건강 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 관심 있는 환경 인자에는 폴리염화 비페닐(PCB), 난연제, 다이옥신, 비스페놀 A, 프탈레이트, 살충제, 납 및 카드뮴과 같은 금속과 같은 화학 물질에 대한 노출이 포함됩니다. 우리는 또한 생식 건강과 환경적 담배 연기에 대한 노출과 같은 생활 방식 위험 요소 사이의 관계에 관심이 있습니다. 등록자는 MGH Fertility Center의 환자로서 자연적으로 또는 자궁내 수정(IUI) 및/또는 체외 수정(IVF)을 통해 임신을 시도하는 환자이기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

특정 목표 #1: 프탈레이트 대사물질, BPA 및 파라벤의 부계 소변 농도의 혼합과 착상 실패 및 정상 출산의 1차 결과, 그리고 화학적 임신(후속 임상 임신 없음) 및 자연 발생의 2차 결과와의 연관성을 결정하기 위해 낙태.

가설 1: DEHP, DBP, DiBP, BBzP 및 DiNP의 항안드로겐성 프탈레이트 대사물질 혼합물의 부계 소변 농도가 높을수록 착상 실패 위험 증가 및 출생률 감소, 화학적 임신 및 자연유산 위험 증가와 관련이 있습니다. .

가설 2: 에스트로겐 화학물질(BPA 및 파라벤) 혼합물의 부계 소변 농도가 높을수록 착상 실패 위험 증가, 정상 출생률 감소, 화학적 임신 및 자연유산 위험 증가와 관련이 있습니다.

특정 목표 #2: 프탈레이트 대사물질, BPA 및 파라벤의 산모의 소변 농도 혼합물과 착상 실패 및 정상 출산율, 그리고 화학적 임신 및 자연 유산의 이차 결과와의 연관성을 결정합니다.

가설 2: DEHP, DBP, DiBP, BBzP 및 DiNP의 항안드로겐성 프탈레이트 대사산물 혼합물의 모체 소변 농도가 높을수록 착상 실패 위험 증가 및 출생률 감소, 화학적 임신 및 자연유산 위험 증가와 관련이 있습니다. .

가설 3: 에스트로겐성 BPA와 파라벤 혼합물의 모계 소변 농도가 높을수록 착상 실패 위험 증가, 정상 출생률 감소, 화학적 임신 및 자연 유산 위험 증가와 관련이 있습니다.

특정 목표 #3: 프탈레이트 대사산물, BPA 및 파라벤의 산모 및 부계 소변 농도의 공동 효과를 결정하기 위해 착상 실패 및 출생률을 포함한 주요 관심 결과와 화학적 임신 및 자연 유산의 이차 결과를 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1474

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Harvard School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 MGH IVF 클리닉에서 불임 치료를 원하는 부부 중에서 모집됩니다. 연구에 참여하려면 남성과 여성이 18세 이상이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. MGH클리닉에서 불임 치료를 받고 있는 부부들
  2. 18-55세 남성
  3. 18세 - 45세 여성

제외 기준:

1. MGH클리닉에서 불임 치료를 받고 있지 않거나 연령대가 아닌 개인 또는 부부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불임 환자
Massachusetts General Hospital Infertility Clinic에서 불임 치료를 받고 있는 환자.
참가자는 등록 시 기본 인터뷰를 완료한 다음 라이프스타일 및 병력에 대한 온라인 설문지를 작성합니다. 다이어트 설문지는 집에서 작성하여 다시 우편으로 보냅니다. 개인 관리 제품 사용 및 약물에 관한 온라인 설문지는 각 예정된 연구 방문에서 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환경 화학 물질에 대한 아버지의 노출
기간: 2019년
프탈레이트 대사물질, BPA 및 파라벤의 부계 소변 농도의 혼합과 착상 실패 및 정상 출산의 1차 결과, 화학적 임신(후속 임상 임신 없음) 및 자연 유산의 2차 결과와의 연관성을 결정합니다.
2019년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환경 화학물질에 대한 산모의 노출
기간: 2019년
프탈레이트 대사 산물, BPA 및 파라벤의 산모의 소변 농도 혼합물과 착상 실패 및 출생률, 그리고 화학적 임신 및 자연 유산의 이차 결과와의 연관성을 결정합니다.
2019년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Russ Hauser, MD, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2001년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ES 009718
  • 2R01ES009718-16 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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