Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní prostředí a reprodukční zdraví; Vystavení člověka bisfenolu A, ftalátům a plodnost a výsledky těhotenství (EARTH)

9. září 2020 aktualizováno: Russ Hauser, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vystavení člověka bisfenolu A, ftalátům a plodnosti, výsledky těhotenství.

Účelem studie je prozkoumat vztah mezi činiteli životního prostředí a reprodukčním zdravím. Mezi zajímavá environmentální činidla patří expozice chemikáliím, jako jsou polychlorované bifenyly (PCB), retardéry hoření, dioxiny, bisfenol A, ftaláty, pesticidy a kovy, jako je olovo a kadmium. Zajímá nás také vztah mezi reprodukčním zdravím a rizikovými faktory životního stylu, jako je expozice tabákovému kouři v životním prostředí. Registrované jsou žádány, aby se zúčastnily této studie, protože ony a jejich partner jsou pacientkami MGH Fertility Center, které se snaží otěhotnět, buď přirozeně, nebo podstupováním intrauterinní inseminace (IUI) a/nebo in vitro fertilizace (IVF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl č. 1: Zjistit asociaci směsi paternálních koncentrací ftalátových metabolitů, BPA a parabenů v moči s primárními výsledky selhání implantace a živého porodu a sekundárními výsledky chemického těhotenství (bez následného klinického těhotenství) a spontánního potrat.

Hypotéza 1: Vyšší koncentrace směsi antiandrogenních ftalátových metabolitů DEHP, DBP, DiBP, BBzP a DiNP v moči otce je spojena se zvýšeným rizikem selhání implantace a sníženou porodností a zvýšeným rizikem chemického těhotenství a spontánního potratu .

Hypotéza 2: Vyšší koncentrace směsi estrogenních chemikálií (BPA a parabeny) v moči otce je spojena se zvýšeným rizikem selhání implantace a sníženou porodností a zvýšeným rizikem chemického těhotenství a spontánního potratu.

Specifický cíl č. 2: Zjistit souvislost směsi koncentrací ftalátových metabolitů, BPA a parabenů v moči matky se selháním implantace a porodností a sekundárními výsledky chemického těhotenství a spontánního potratu.

Hypotéza 2: Vyšší koncentrace směsi antiandrogenních ftalátových metabolitů DEHP, DBP, DiBP, BBzP a DiNP v moči matky je spojena se zvýšeným rizikem selhání implantace a sníženou porodností a zvýšeným rizikem chemického těhotenství a spontánního potratu .

Hypotéza 3: Vyšší koncentrace směsi estrogenního BPA a parabenů v moči matky je spojena se zvýšeným rizikem selhání implantace a sníženou porodností a zvýšeným rizikem chemického těhotenství a spontánního potratu.

Specifický cíl č. 3: Stanovit společný účinek koncentrací ftalátových metabolitů, BPA a parabenů v moči matky a otce s primárními sledovanými výsledky včetně selhání implantace a porodnosti a sekundárních výsledků chemického těhotenství a spontánního potratu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1474

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Harvard School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie budou rekrutovány z párů hledajících léčbu neplodnosti na MGH IVF klinice. Pro účast ve studii musí být muži a ženy starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Páry podstupující léčbu neplodnosti na MGH Clinic
  2. Muži 18-55 let
  3. Ženy 18 - 45 let

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli jednotlivec nebo pár, který nepodstupuje léčbu neplodnosti na MGH Clinic a nebo je mimo věkové rozmezí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s neplodností
Pacienti podstupující léčbu neplodnosti v Massachusetts General Hospital Infertility Clinic.
Jiný: Vyplnění dotazníků/poskytnutí biologických vzorků
Účastník absolvuje základní rozhovor při zápisu, poté vyplní online dotazník o životním stylu a anamnéze. Dietní dotazník se vyplní doma a zašle zpět. Při každé plánované studijní návštěvě se vyplňuje online dotazník o používání produktů osobní péče a lécích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otcovská expozice chemikáliím v životním prostředí
Časové okno: 2019
Stanovit asociaci směsi koncentrací ftalátových metabolitů, BPA a parabenů v moči otce s primárními výsledky selhání implantace a živého porodu a sekundárními výsledky chemického těhotenství (bez následného klinického těhotenství) a spontánního potratu.
2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expozice matek environmentálním chemikáliím
Časové okno: 2019
Stanovit souvislost směsi koncentrací ftalátových metabolitů, BPA a parabenů v moči matek se selháním implantace a živou porodností a sekundárními výsledky chemického těhotenství a spontánního potratu.
2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russ Hauser, MD, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES 009718
  • 2R01ES009718-16 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit