Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środowisko i zdrowie reprodukcyjne; Narażenie ludzi na bisfenol A, ftalany a płodność i wyniki ciąży (EARTH)

9 września 2020 zaktualizowane przez: Russ Hauser, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Narażenie ludzi na bisfenol A, ftalany i płodność, wyniki ciąży.

Celem badania jest zbadanie związku między czynnikami środowiskowymi a zdrowiem reprodukcyjnym. Interesujące czynniki środowiskowe obejmują narażenie na chemikalia, takie jak polichlorowane bifenyle (PCB), środki zmniejszające palność, dioksyny, bisfenol A, ftalany, pestycydy i metale, takie jak ołów i kadm. Interesuje nas również związek między zdrowiem reprodukcyjnym a czynnikami ryzyka związanymi ze stylem życia, takimi jak narażenie na środowiskowy dym tytoniowy. Osoby zarejestrowane są proszone o udział w tym badaniu, ponieważ one i ich partner są pacjentami Centrum Płodności MGH, próbując zajść w ciążę naturalnie lub poprzez inseminację domaciczną (IUI) i/lub zapłodnienie in vitro (IVF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy nr 1: Określenie związku mieszaniny stężeń metabolitów ftalanów, BPA i parabenów w moczu ojca z głównymi skutkami niepowodzenia implantacji i żywym porodem oraz wtórnymi skutkami ciąży biochemicznej (bez późniejszej ciąży klinicznej) i spontanicznej poronienie.

Hipoteza 1: Wyższe stężenie w moczu ojca mieszaniny antyandrogennych metabolitów ftalanów DEHP, DBP, DiBP, BBzP i DiNP wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia implantacji i zmniejszonym wskaźnikiem żywych urodzeń oraz zwiększonym ryzykiem ciąży chemicznej i samoistnego poronienia .

Hipoteza 2: Wyższe stężenie mieszaniny estrogenów w moczu matki (BPA i parabenów) w moczu ojca wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia implantacji i zmniejszonym wskaźnikiem żywych urodzeń oraz zwiększonym ryzykiem ciąży chemicznej i samoistnego poronienia.

Cel szczegółowy nr 2: Określenie związku mieszaniny stężeń metabolitów ftalanów, BPA i parabenów w moczu matki z niepowodzeniem implantacji i wskaźnikiem żywych urodzeń oraz wtórnymi skutkami ciąży biochemicznej i spontanicznej aborcji.

Hipoteza 2: Wyższe stężenie w moczu matki mieszaniny antyandrogennych metabolitów ftalanów DEHP, DBP, DiBP, BBzP i DiNP wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia implantacji i zmniejszonym wskaźnikiem żywych urodzeń oraz zwiększonym ryzykiem ciąży chemicznej i samoistnego poronienia .

Hipoteza 3: Wyższe stężenie mieszaniny estrogenowego BPA i parabenów w moczu matki wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia implantacji i zmniejszonym wskaźnikiem żywych urodzeń oraz zwiększonym ryzykiem ciąży chemicznej i samoistnego poronienia.

Cel szczegółowy nr 3: Określenie łącznego wpływu stężeń metabolitów ftalanów, BPA i parabenów w moczu matki i ojca z głównymi wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania, w tym niepowodzeniem implantacji i wskaźnikiem żywych urodzeń, a także wtórnymi wynikami ciąży chemicznej i spontanicznej aborcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1474

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane będą rekrutowane spośród par poszukujących leczenia niepłodności w Klinice IVF MGH. Aby wziąć udział w badaniu, mężczyźni i kobiety muszą mieć co najmniej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pary leczące się z powodu niepłodności w Klinice MGH
  2. Mężczyźni w wieku 18-55 lat
  3. Kobiety 18 - 45 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Każda osoba lub para, która nie jest w trakcie leczenia niepłodności w Klinice MGH i/lub jest poza przedziałem wiekowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niepłodnością
Pacjenci poddawani leczeniu niepłodności w Massachusetts General Hospital Infertility Clinic.
Inny: Wypełnienie kwestionariuszy/dostarczenie próbek biologicznych
Uczestnik przeprowadza podstawowy wywiad podczas rejestracji, a następnie wypełnia kwestionariusz online dotyczący stylu życia i historii medycznej. Kwestionariusz diety jest wypełniany w domu i odsyłany pocztą. Kwestionariusz online dotyczący stosowania produktów higieny osobistej i leków jest wypełniany podczas każdej zaplanowanej wizyty studyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie ojca na środowiskowe chemikalia
Ramy czasowe: 2019
Określenie związku mieszaniny stężeń metabolitów ftalanów, BPA i parabenów w moczu ojca z pierwotnymi skutkami niepowodzenia implantacji i żywych narodzin oraz wtórnymi skutkami ciąży biochemicznej (bez późniejszej ciąży klinicznej) i spontanicznej aborcji.
2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie matki na chemikalia środowiskowe
Ramy czasowe: 2019
Określenie związku mieszaniny stężeń metabolitów ftalanów, BPA i parabenów w moczu matki z niepowodzeniem implantacji i wskaźnikiem żywych urodzeń oraz wtórnymi skutkami ciąży chemicznej i spontanicznej aborcji.
2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Russ Hauser, MD, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES 009718
  • 2R01ES009718-16 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj