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环境与生殖健康;人类暴露于双酚 A、邻苯二甲酸盐和生育力及妊娠结局 (EARTH)

2020年9月9日 更新者:Russ Hauser、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

人体暴露于双酚 A、邻苯二甲酸盐和生育力、妊娠结果。

该研究的目的是调查环境因素与生殖健康之间的关系。 感兴趣的环境因素包括接触多氯联苯 (PCB)、阻燃剂、二恶英、双酚 A、邻苯二甲酸盐、杀虫剂以及铅和镉等金属等化学品。 我们还对生殖健康与生活方式风险因素(例如接触环境烟草烟雾)之间的关系感兴趣。 登记者被要求参加这项研究,因为他们和他们的伴侣是 MGH 生育中心的患者,试图自然怀孕或通过宫腔内授精 (IUI) 和/或体外受精 (IVF) 怀孕。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

具体目标 1:确定父亲尿液中邻苯二甲酸酯代谢物、双酚 A 和对羟基苯甲酸酯的混合浓度与植入失败和活产的主要结果以及生化妊娠(没有随后的临床妊娠)和自发妊娠的次要结果之间的关联流产。

假设 1:DEHP、DBP、DiBP、BBzP 和 DiNP 的抗雄激素邻苯二甲酸酯代谢物混合物的父亲尿浓度较高与着床失败风险增加和活产率降低以及化学妊娠和自然流产风险增加有关.

假设 2:雌激素化学物质(双酚 A 和对羟基苯甲酸酯)混合物的父亲尿液浓度较高与着床失败风险增加和活产率降低以及化学妊娠和自然流产风险增加有关。

具体目标 2:确定母体尿液中邻苯二甲酸酯代谢物、双酚 A 和对羟基苯甲酸酯的混合物与着床失败和活产率之间的关系,以及化学妊娠和自然流产的次要结果。

假设 2:DEHP、DBP、DiBP、BBzP 和 DiNP 的抗雄激素邻苯二甲酸酯代谢物混合物的母体尿液浓度较高与着床失败风险增加和活产率降低以及化学妊娠和自然流产风险增加有关.

假设 3:母体尿液中雌激素 BPA 和对羟基苯甲酸酯混合物的较高浓度与着床失败风险增加和活产率降低以及生化妊娠和自然流产风险增加有关。

具体目标 3:确定母体和父体尿液中邻苯二甲酸酯代谢物、BPA 和对羟基苯甲酸酯浓度的联合影响,主要结果包括着床失败和活产率,以及化学妊娠和自然流产的次要结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1474

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Harvard School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象将从在 MGH IVF 诊所寻求治疗不孕症的夫妇中招募。 男性和女性必须年满 18 岁才能参与这项研究。

描述

纳入标准:

  1. 在 MGH 诊所接受不孕症治疗的夫妇
  2. 18-55岁男性
  3. 18 - 45 岁的女性

排除标准:

1. 任何未在 MGH Clinic 接受不孕症治疗和/或超出年龄范围的个人或夫妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不孕症患者
在马萨诸塞州综合医院不孕症门诊接受不孕症治疗的患者。
参与者在注册时完成基线访谈,然后完成关于生活方式和病史的在线问卷调查。 饮食问卷在家完成并寄回。 关于个人护理产品使用和药物的在线问卷在每次预定的研究访问时完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父亲接触环境化学品
大体时间:2019
确定父亲尿液中邻苯二甲酸酯代谢物、双酚 A 和对羟基苯甲酸酯的混合物浓度与着床失败和活产的主要结局以及生化妊娠(没有随后的临床妊娠)和自然流产的次要结局之间的关联。
2019

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母亲接触环境化学品
大体时间:2019
确定母体尿液中邻苯二甲酸酯代谢物、双酚 A 和对羟基苯甲酸酯的混合物与着床失败和活产率之间的关系,以及生化妊娠和自然流产的次要结局。
2019

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Russ Hauser, MD, ScD, MPH、Harvard School of Public Health (HSPH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1999年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2001年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2001年2月28日

首次发布 (估计)

2001年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ES 009718
  • 2R01ES009718-16 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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