Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljø og reproduktiv sundhed; Menneskers eksponering for bisphenol A, phthalater og frugtbarheds- og graviditetsresultater (EARTH)

9. september 2020 opdateret af: Russ Hauser, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Menneskelig eksponering for bisphenol A, phthalater og fertilitet, graviditetsresultater.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem miljøagenser og reproduktiv sundhed. Miljøagenter af interesse omfatter eksponering for kemikalier såsom polychlorerede biphenyler (PCB'er), flammehæmmere, dioxiner, bisphenol A, phthalater, pesticider og metaller som bly og cadmium. Vi er også interesserede i forholdet mellem reproduktiv sundhed og livsstilsrisikofaktorer, såsom eksponering for miljømæssig tobaksrøg. Tilmeldte bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi de og deres partner er patienter på MGH Fertility Center, der forsøger at blive gravide, enten naturligt eller ved at gennemgå intrauterin insemination (IUI) og/eller in vitro fertilisering (IVF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål #1: At bestemme sammenhængen mellem en blanding af faderlige urinkoncentrationer af phthalatmetabolitter, BPA og parabener med de primære resultater af implantationsfejl og levende fødsel, og de sekundære resultater af kemisk graviditet (uden efterfølgende klinisk graviditet) og spontan abort.

Hypotese 1: Højere paternal urinkoncentrationer af en blanding af anti-androgene phthalatmetabolitter af DEHP, DBP, DiBP, BBzP og DiNP er forbundet med øget risiko for implantationsfejl og reduceret antal levendefødte samt øget risiko for kemisk graviditet og spontan abort .

Hypotese 2: Højere paternal urinkoncentrationer af en blanding af østrogene kemikalier (BPA og parabener) er forbundet med øget risiko for implantationsfejl og reduceret antal levendefødte og øget risiko for kemisk graviditet og spontan abort.

Specifikt mål #2: At bestemme sammenhængen mellem en blanding af moderens urinkoncentrationer af phthalatmetabolitter, BPA og parabener med implantationsfejl og levende fødselsrate og de sekundære resultater af kemisk graviditet og spontan abort.

Hypotese 2: Højere moderens urinkoncentrationer af en blanding af anti-androgene phthalatmetabolitter af DEHP, DBP, DiBP, BBzP og DiNP er forbundet med øget risiko for implantationsfejl og nedsat fødselsrate og øget risiko for kemisk graviditet og spontan abort .

Hypotese 3: Højere moderens urinkoncentrationer af en blanding af østrogen BPA og parabener er forbundet med øget risiko for implantationsfejl og reduceret antal levendefødte og øget risiko for kemisk graviditet og spontan abort.

Specifikt mål nr. 3: At bestemme den fælles effekt af moderens og faderens urinkoncentrationer af phthalatmetabolitter, BPA og parabener med primære resultater af interesse, herunder implantationsfejl og levende fødselsrate, og de sekundære resultater af kemisk graviditet og spontan abort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1474

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespersoner vil blive rekrutteret fra par, der søger behandling af infertilitet på MGH IVF-klinikken. Mænd og kvinder skal være mindst 18 år for at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Par i behandling for infertilitet på MGH Klinik
  2. Mænd 18-55 år
  3. Kvinder 18 - 45 år

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver person eller par, der ikke gennemgår infertilitetsbehandling på MGH Clinic, og eller som er uden for aldersgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertilitetspatienter
Patienter, der gennemgår infertilitetsbehandling på Massachusetts General Hospital Infertility Clinic.
Andet: Udfyldelse af spørgeskemaer/levering af biologiske prøver
Deltager gennemfører baseline-interview ved tilmelding og udfylder derefter online spørgeskema om livsstil og sygehistorie. Kostspørgeskema udfyldes hjemme og sendes tilbage. Online spørgeskema om brug af produkter til personlig pleje og medicin udfyldes ved hvert planlagt studiebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faderlig eksponering for miljøkemikalier
Tidsramme: 2019
At bestemme sammenhængen mellem en blanding af paternelle urinkoncentrationer af phthalatmetabolitter, BPA og parabener med de primære resultater af implantationsfejl og levende fødsel, og de sekundære resultater af kemisk graviditet (uden efterfølgende klinisk graviditet) og spontan abort.
2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens udsættelse for miljøkemikalier
Tidsramme: 2019
At bestemme sammenhængen mellem en blanding af moderens urinkoncentrationer af phthalatmetabolitter, BPA og parabener med implantationssvigt og levende fødselsrate, og de sekundære resultater af kemisk graviditet og spontan abort.
2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russ Hauser, MD, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2001

Først opslået (Skøn)

1. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES 009718
  • 2R01ES009718-16 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner