Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Környezet és reproduktív egészség; Az emberi expozíció a biszfenol A-nak, a ftalátoknak, valamint a termékenység és a terhesség következményei (EARTH)

2020. szeptember 9. frissítette: Russ Hauser, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Emberi expozíció a biszfenol A-nak, a ftalátok és a termékenység, a terhesség eredményei.

A tanulmány célja a környezeti tényezők és a reproduktív egészség kapcsolatának vizsgálata. Az érdeklődésre számot tartó környezeti ágensek közé tartozik az olyan vegyi anyagoknak való kitettség, mint a poliklórozott bifenilek (PCB), égésgátlók, dioxinok, biszfenol A, ftalátok, peszticidek és fémek, például ólom és kadmium. Érdekel bennünket a reproduktív egészség és az életmód kockázati tényezői közötti kapcsolat, mint például a környezeti dohányfüstnek való kitettség. A jelentkezőket arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, mivel ők és partnerük az MGH Termékenységi Központ betegei, akik természetes úton vagy méhen belüli megtermékenyítésen (IUI) és/vagy in vitro megtermékenyítésen (IVF) próbálnak teherbe esni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

1. konkrét cél: A ftalát metabolitok, BPA és parabének apai vizeletben található koncentrációinak összefüggésének meghatározása a beültetési sikertelenség és az élveszületés elsődleges kimenetelével, valamint a kémiai terhesség (utólagos klinikai terhesség nélkül) és spontán következményeivel. abortusz.

1. hipotézis: A DEHP, DBP, DiBP, BBzP és DiNP antiandrogén ftalát metabolitjainak magasabb koncentrációja az apai vizeletben a beültetési sikertelenség fokozott kockázatával és az élveszületési arány csökkenésével, valamint a kémiai terhesség és a spontán abortusz fokozott kockázatával jár. .

2. hipotézis: Az ösztrogén vegyi anyagok keverékének (BPA és parabének) magasabb koncentrációja az apai vizeletben a beágyazódási kudarc megnövekedett kockázatával és az élveszületési arány csökkenésével, valamint a kémiai terhesség és a spontán abortusz fokozott kockázatával jár.

2. konkrét cél: Meghatározni a ftalát metabolitok, BPA és parabének anyai vizeletben lévő koncentrációinak összefüggését a beültetési sikertelenséggel és az élveszületési arányszámmal, valamint a kémiai terhesség és a spontán abortusz másodlagos kimenetelével.

2. hipotézis: A DEHP, DBP, DiBP, BBzP és DiNP antiandrogén ftalát metabolitjainak magasabb koncentrációja az anyai vizeletben a beültetési sikertelenség fokozott kockázatával és az élveszületési arány csökkenésével, valamint a kémiai terhesség és a spontán abortusz fokozott kockázatával jár. .

3. hipotézis: Az ösztrogén BPA és parabének keverékének magasabb koncentrációja az anyai vizeletben a beágyazódási kudarc fokozott kockázatával és az élveszületési arány csökkenésével, valamint a kémiai terhesség és a spontán abortusz fokozott kockázatával jár.

3. specifikus cél: A ftalát metabolitok, BPA és parabének anyai és apai vizeletben történő koncentrációjának együttes hatásának meghatározása az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredményekkel, beleértve a beültetési sikertelenséget és az élveszületési arányt, valamint a kémiai terhesség és a spontán abortusz másodlagos következményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1474

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Harvard School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyokat az MGH IVF Klinikán meddőségi kezelést kérő párok közül választják ki. A férfiaknak és a nőknek legalább 18 évesnek kell lenniük a vizsgálatban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Párok, akiket meddőség miatt kezelnek az MGH Klinikán
  2. Férfiak 18-55 éves korig
  3. 18-45 éves nők

Kizárási kritériumok:

1. Bármely egyén vagy pár, aki nem részesül meddőségi kezelésben az MGH Clinic-en, és nem tartozik a korhatárhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meddőségi betegek
A Massachusetts General Hospital Meddőségi Klinikán meddőségi kezelés alatt álló betegek.
A résztvevő kitölti az alapinterjút a beiratkozáskor, majd online kérdőívet tölt ki az életmóddal és a kórtörténettel kapcsolatban. A diétás kérdőívet otthon töltik ki és postázzák vissza. Minden tervezett tanulmányi látogatás alkalmával online kérdőívet töltenek ki a testápolási termékek használatáról és a gyógyszerekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apai expozíció a környezeti vegyi anyagoknak
Időkeret: 2019
Meghatározni a ftalát metabolitok, BPA és parabének apai vizeletben található koncentrációinak összefüggését a beültetési sikertelenség és az élveszületés elsődleges kimenetelével, valamint a kémiai terhesség (utólagos klinikai terhesség nélkül) és a spontán vetélés másodlagos kimenetelével.
2019

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anya környezeti vegyi anyagoknak való kitettsége
Időkeret: 2019
Meghatározni a ftalát metabolitok, BPA és parabének anyai vizeletben található koncentrációinak összefüggését a beültetési sikertelenséggel és az élveszületéssel, valamint a kémiai terhesség és a spontán abortusz másodlagos kimenetelével.
2019

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Russ Hauser, MD, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2001. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ES 009718
  • 2R01ES009718-16 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel