- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00012805
COPD에서 통신 시스템의 효율성 및 비용 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)은 성인 인구의 퇴역 군인들 사이에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 이 인구에서 상당한 이환율과 사망률을 차지합니다. 증상 자체 모니터링을 강화하고 COPD 치료에 대한 이해를 높이는 중재는 임상 악화를 조기에 발견하여 의료 서비스 제공자가 보다 시기적절하게 중재할 수 있도록 합니다. 그러나 이러한 개입은 노동 집약적이고 비용이 많이 들며 일반적으로 환자가 정기적으로 의료 시설에 가야 합니다. 이러한 개입을 제공하는 새로운 수단은 환자의 집에서 정기적인 자동 대화를 통해 환자를 모니터링, 교육 및 상담할 수 있는 컴퓨터 기반 통신 시스템인 전화 연결 컴퓨터(TLC) 시스템입니다. 이전 연구에서 우리는 고혈압 및 고콜레스테롤혈증과 같은 만성 질환 상태를 가진 성인의 임상 모니터링에서 TLC 기술의 적용 가능성을 입증했습니다.
목표:
이 연구의 목적은 COPD 치료를 위한 통신 시스템(TLC-COPD)이 기능 상태 및 삶의 질(QOL)을 개선하고 TLC 개입을 초과하는 의료 이용 및 비용을 감소시키는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
행동 양식:
이 연구는 보스턴 지역 VA 병원 2곳에서 치료를 받는 COPD 환자를 포함하는 무작위 통제 시험의 형태로 설계되었습니다. 피험자는 TLC-COPD 또는 일반 치료 대조군에 배정되었습니다.
상태:
완벽한.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COPD 진단; FEV, < _65% 예측; FEV, /FVC<_85% 예측
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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