- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00012805
Efficacité et impact sur les coûts d'un système de télécommunications dans la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies chroniques les plus courantes chez les anciens combattants dans la population adulte et représente une morbidité et une mortalité importantes dans cette population. Les interventions qui améliorent l'autosurveillance des symptômes et augmentent la compréhension du traitement de la MPOC peuvent conduire à une détection plus précoce de la détérioration clinique permettant une intervention plus rapide par les prestataires de soins de santé. Cependant, de telles interventions sont laborieuses et coûteuses, et nécessitent généralement que les patients se rendent régulièrement dans un établissement médical. Un nouveau moyen de fournir de telles interventions est un système d'ordinateur relié par téléphone (TLC), un système de télécommunications informatisé qui peut surveiller, éduquer et conseiller les patients par le biais de conversations automatisées régulières au domicile des patients. Dans des études précédentes, nous avons démontré l'applicabilité de la technologie TLC dans le suivi clinique des adultes atteints de maladies chroniques telles que l'hypertension et l'hypercholestérolémie.
Objectifs:
Les objectifs de l'étude étaient de déterminer si un système de télécommunications pour les soins de la MPOC (TLC-MPOC) conduit à des améliorations de l'état fonctionnel et de la qualité de vie (QOL) ainsi qu'à des réductions de l'utilisation des soins de santé et des coûts dépassant l'intervention TLC.
Méthodes :
L'étude a été conçue sous la forme d'un essai contrôlé randomisé impliquant des sujets atteints de MPOC qui reçoivent des soins dans deux hôpitaux VA de la région de Boston. Les sujets ont été affectés soit à TLC-MPOC, soit à un groupe témoin de soins habituels.
Statut:
Complet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
diagnostic de MPOC ; VEMS, < _65 % préd ; VEMS, /CVF<_85 % pred
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 97-022
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