- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00012805
Effektivitet og kostnadspåvirkning av et telekommunikasjonssystem ved KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de vanligste kroniske sykdommene blant veteraner i den voksne befolkningen, og står for betydelig sykelighet og dødelighet i denne populasjonen. Intervensjoner som forbedrer selvovervåkingen av symptomer og øker forståelsen av KOLS-behandling kan føre til tidligere oppdagelse av klinisk forverring som tillater mer rettidig intervensjon fra helsepersonell. Slike intervensjoner er imidlertid arbeidskrevende og kostbare, og krever vanligvis at pasienter går til et medisinsk anlegg med jevne mellomrom. Et nytt middel for å tilby slike intervensjoner er et telefontilkoblet datamaskin (TLC)-system, et datamaskinbasert telekommunikasjonssystem som kan overvåke, utdanne og veilede pasienter gjennom regelmessige automatiserte samtaler i pasientens hjem. I tidligere studier har vi vist anvendeligheten av TLC-teknologi i klinisk overvåking av voksne med kroniske sykdomstilstander som hypertensjon og hyperkolesterolemi.
Mål:
Målet med studien var å finne ut om et telekommunikasjonssystem for KOLS-omsorg (TLC-KOLS) fører til forbedringer i funksjonsstatus og livskvalitet (QOL) samt til reduksjoner i helsevesenets utnyttelse og kostnader som overstiger TLC-intervensjonen.
Metoder:
Studien ble designet i form av en randomisert kontrollert studie som involverer forsøkspersoner med KOLS som mottar omsorg ved to sykehus i Boston-området i VA. Forsøkspersonene ble tildelt enten TLC-KOLS eller en vanlig kontrollgruppe.
Status:
Fullstendig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KOLS-diagnose; FEV, < _65 % pred; FEV, /FVC<_85 % pred
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 97-022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .