- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00012805
Effectiviteit en kostenimpact van een telecommunicatiesysteem bij COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de meest voorkomende chronische ziekten onder veteranen in de volwassen bevolking en is verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in deze populatie. Interventies die de zelfcontrole van symptomen verbeteren en het begrip van COPD-therapie vergroten, kunnen leiden tot eerdere detectie van klinische verslechtering, waardoor zorgverleners sneller kunnen ingrijpen. Dergelijke interventies zijn echter arbeidsintensief en duur, en meestal moeten patiënten regelmatig naar een medische instelling gaan. Een nieuwe manier om dergelijke interventies te bieden, is een door de telefoon gekoppeld computersysteem (TLC), een computergebaseerd telecommunicatiesysteem dat patiënten kan volgen, opleiden en adviseren door middel van regelmatige geautomatiseerde gesprekken bij patiënten thuis. In eerdere studies hebben we de toepasbaarheid van TLC-technologie aangetoond bij de klinische monitoring van volwassenen met chronische ziektetoestanden zoals hypertensie en hypercholesterolemie.
Doelstellingen:
De doelstellingen van de studie waren om te bepalen of een telecommunicatiesysteem voor COPD-zorg (TLC-COPD) leidt tot verbeteringen in functionele status en kwaliteit van leven (QOL), evenals tot vermindering van het gebruik van gezondheidszorg en kosten die de TLC-interventie overschrijden.
methoden:
De studie was opgezet in de vorm van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met proefpersonen met COPD die zorg kregen in twee VA-ziekenhuizen in de omgeving van Boston. Proefpersonen werden toegewezen aan TLC-COPD of een gebruikelijke zorgcontrolegroep.
Toestand:
Compleet.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
COPD-diagnose; FEV, < _65% pred; FEV, /FVC<_85% pred
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 97-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .