- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00012805
Efficacia e impatto sui costi di un sistema di telecomunicazioni nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle malattie croniche più comuni tra i veterani nella popolazione adulta e rappresenta una sostanziale morbilità e mortalità in questa popolazione. Gli interventi che migliorano l'automonitoraggio dei sintomi e aumentano la comprensione della terapia della BPCO possono portare a una diagnosi precoce del deterioramento clinico, consentendo un intervento più tempestivo da parte degli operatori sanitari. Tuttavia, tali interventi sono laboriosi e costosi e in genere richiedono ai pazienti di recarsi regolarmente in una struttura medica. Un nuovo mezzo per fornire tali interventi è un sistema TLC (Telephone-Linked Computer), un sistema di telecomunicazioni basato su computer in grado di monitorare, istruire e consigliare i pazienti attraverso regolari conversazioni automatizzate nelle case dei pazienti. In studi precedenti, abbiamo dimostrato l'applicabilità della tecnologia TLC nel monitoraggio clinico di adulti con patologie croniche come ipertensione e ipercolesterolemia.
Obiettivi:
Gli obiettivi dello studio erano determinare se un sistema di telecomunicazioni per la cura della BPCO (TLC-BPCO) porta a miglioramenti dello stato funzionale e della qualità della vita (QOL), nonché a riduzioni dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e dei costi superiori all'intervento di TLC.
Metodi:
Lo studio è stato progettato sotto forma di uno studio controllato randomizzato che coinvolge soggetti con BPCO che ricevono cure presso due ospedali VA dell'area di Boston. I soggetti sono stati assegnati a TLC-BPCO oa un consueto gruppo di controllo.
Stato:
Completare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di BPCO; FEV1, < _65% pred; FEV1, /FVC<_85% pred
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 97-022
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