- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00012805
Eficacia e impacto económico de un sistema de telecomunicaciones en la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las enfermedades crónicas más comunes entre los veteranos en la población adulta y representa una morbilidad y mortalidad sustanciales en esta población. Las intervenciones que mejoran el autocontrol de los síntomas y aumentan la comprensión de la terapia de la EPOC pueden conducir a una detección más temprana del deterioro clínico, lo que permite una intervención más oportuna por parte de los proveedores de atención médica. Sin embargo, dichas intervenciones requieren mucha mano de obra y son caras, y por lo general requieren que los pacientes acudan a un centro médico con regularidad. Un medio novedoso para proporcionar tales intervenciones es un sistema de computadora conectada por teléfono (TLC), un sistema de telecomunicaciones basado en computadora que puede monitorear, educar y aconsejar a los pacientes a través de conversaciones automatizadas regulares en los hogares de los pacientes. En estudios anteriores, hemos demostrado la aplicabilidad de la tecnología TLC en el seguimiento clínico de adultos con enfermedades crónicas como hipertensión e hipercolesterolemia.
Objetivos:
Los objetivos del estudio fueron determinar si un sistema de telecomunicaciones para la atención de la EPOC (TLC-COPD) conduce a mejoras en el estado funcional y la calidad de vida (QOL), así como a reducciones en la utilización de la atención médica y los costos que superan la intervención de TLC.
Métodos:
El estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorio en el que participaron sujetos con EPOC que reciben atención en dos hospitales VA del área de Boston. Los sujetos fueron asignados a TLC-COPD oa un grupo de control de atención habitual.
Estado:
Completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico de EPOC; VEF, < _65% pred; VEF, /FVC<_85 % antes
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 97-022
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