- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00012805
Wirksamkeit und Kosteneinfluss eines Telekommunikationssystems bei COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen unter Veteranen in der erwachsenen Bevölkerung und ist für eine erhebliche Morbidität und Mortalität in dieser Population verantwortlich. Interventionen, die die Symptom-Selbstüberwachung verbessern und das Verständnis der COPD-Therapie verbessern, können zu einer früheren Erkennung einer klinischen Verschlechterung führen, was ein rechtzeitigeres Eingreifen durch Gesundheitsdienstleister ermöglicht. Solche Eingriffe sind jedoch arbeitsintensiv und teuer und erfordern typischerweise, dass Patienten regelmäßig eine medizinische Einrichtung aufsuchen. Ein neuartiges Mittel zur Bereitstellung solcher Interventionen ist ein TLC-System (Telephone-Linked Computer), ein computergestütztes Telekommunikationssystem, das Patienten durch regelmäßige automatisierte Gespräche in den Häusern der Patienten überwachen, aufklären und beraten kann. In früheren Studien haben wir die Anwendbarkeit der TLC-Technologie bei der klinischen Überwachung von Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck und Hypercholesterinämie gezeigt.
Ziele:
Die Ziele der Studie waren festzustellen, ob ein Telekommunikationssystem für die COPD-Versorgung (TLC-COPD) zu Verbesserungen des funktionellen Status und der Lebensqualität (QOL) sowie zu einer Verringerung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Kosten führt, die über die TLC-Intervention hinausgehen.
Methoden:
Die Studie wurde in Form einer randomisierten kontrollierten Studie mit COPD-Patienten konzipiert, die in zwei Krankenhäusern im Raum Boston, Virginia, behandelt werden. Die Probanden wurden entweder der TLC-COPD- oder einer Kontrollgruppe für die übliche Versorgung zugeordnet.
Status:
Vollständig.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
COPD-Diagnose; FEV, <_65 % pred; FEV, /FVC<_85 % vorbes
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 97-022
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