- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012805
Eficácia e Impacto de Custo de um Sistema de Telecomunicações na DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das doenças crônicas mais comuns entre os veteranos na população adulta e é responsável por morbidade e mortalidade substanciais nessa população. As intervenções que melhoram o automonitoramento dos sintomas e aumentam a compreensão da terapia da DPOC podem levar à detecção precoce da deterioração clínica, permitindo uma intervenção mais oportuna pelos profissionais de saúde. No entanto, tais intervenções são trabalhosas e caras, e normalmente exigem que os pacientes vão a um centro médico regularmente. Um novo meio de fornecer tais intervenções é um sistema de computador conectado por telefone (TLC), um sistema de telecomunicações baseado em computador que pode monitorar, educar e aconselhar pacientes por meio de conversas automatizadas regulares nas casas dos pacientes. Em estudos anteriores, demonstramos a aplicabilidade da tecnologia TLC no monitoramento clínico de adultos com doenças crônicas, como hipertensão e hipercolesterolemia.
Objetivos.
Os objetivos do estudo foram determinar se um sistema de telecomunicações para tratamento de DPOC (TLC-DPOC) leva a melhorias no estado funcional e qualidade de vida (QOL), bem como a reduções na utilização de cuidados de saúde e custos superiores à intervenção TLC.
Métodos:
O estudo foi desenhado na forma de um ensaio controlado randomizado envolvendo indivíduos com DPOC que recebem atendimento em dois hospitais VA da área de Boston. Os indivíduos foram designados para TLC-DPOC ou um grupo de controle de cuidados habituais.
Status:
Completo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico de DPOC; VEF, < _65% pred; VEF, /FVC<_85% prev
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 97-022
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