- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00021827
PTHrP와 골다공증
2010년 3월 1일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
인간에서 PTH 관련 단백질의 병태생리학.
PTH 관련 단백질 또는 ''PTHrP''는 1987년에 발견된 호르몬입니다.
이름에서 알 수 있듯이 1920년대에 발견된 부갑상선 호르몬 또는 ''PTH''와 밀접한 관련이 있습니다.
PTH는 동물과 인간 모두에서 골다공증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
PTHrP는 실험실 동물에서 골다공증 치료에 효과적인 것으로 나타났으며 인간에게도 효과적일 수 있다고 생각하는 강력한 과학적 이유가 있습니다.
그러나 골다공증 치료에 PTHrP를 사용한 인체 실험은 수행되지 않았습니다.
이 시험의 연구는 PTHrP가 3개월 동안 매일 피하 주사로 투여되었을 때 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 골량을 실제로 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이중 에너지 X선 흡광측정법(DXA)을 사용하여 측정한 요추 또는 고관절의 골밀도가 낮은 50-75세 사이의 건강한 백인 폐경 후 여성.
- 최소 3년 동안 ON 에스트로겐 대체 치료.
제외 기준:
- 심장, 혈관, 신장, 간, 폐, 호르몬, 근골격계 질환(골다공증 제외), 류마티스, 혈액 질환은 제외 기준입니다.
- 고혈압
- 임신
- 암
- 알코올 또는 약물 의존
- 지난 5년 이내에 PTH, 비스포스포네이트, 랄록시펜 또는 칼시토닌과 같은 골다공증 치료제 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Plotkin H, Gundberg C, Mitnick M, Stewart AF. Dissociation of bone formation from resorption during 2-week treatment with human parathyroid hormone-related peptide-(1-36) in humans: potential as an anabolic therapy for osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2786-91. doi: 10.1210/jcem.83.8.5047.
- Stewart AF, Cain RL, Burr DB, Jacob D, Turner CH, Hock JM. Six-month daily administration of parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein peptides to adult ovariectomized rats markedly enhances bone mass and biomechanical properties: a comparison of human parathyroid hormone 1-34, parathyroid hormone-related protein 1-36, and SDZ-parathyroid hormone 893. J Bone Miner Res. 2000 Aug;15(8):1517-25. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.8.1517.
- Syed MA, Horwitz MJ, Tedesco MB, Garcia-Ocana A, Wisniewski SR, Stewart AF. Parathyroid hormone-related protein-(1--36) stimulates renal tubular calcium reabsorption in normal human volunteers: implications for the pathogenesis of humoral hypercalcemia of malignancy. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Apr;86(4):1525-31. doi: 10.1210/jcem.86.4.7406.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 6월 1일
연구 완료
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTHrP and Osteo (completed)
- RO-1 DK 51081
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