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PTHrP und Osteoporose

1. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pathophysiologie von PTH-verwandtem Protein beim Menschen.

PTH-verwandtes Protein oder „PTHrP“ ist ein Hormon, das 1987 entdeckt wurde. Wie der Name schon sagt, ist es eng mit einem anderen in den 1920er Jahren entdeckten Hormon namens Parathormon oder „PTH“ verwandt. PTH hat sich bei der Behandlung von Osteoporose sowohl bei Tieren als auch bei Menschen als wirksam erwiesen. PTHrP hat sich bei der Behandlung von Osteoporose bei Labortieren als wirksam erwiesen, und es gibt starke wissenschaftliche Gründe für die Annahme, dass es auch beim Menschen wirksam sein könnte. Es wurden jedoch keine Studien am Menschen mit PTHrP zur Behandlung von Osteoporose durchgeführt. Die Studien in dieser Studie konzentrieren sich auf die Feststellung, ob PTHrP tatsächlich die Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose erhöhen kann, wenn es drei Monate lang täglich durch subkutane Injektion verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde kaukasische postmenopausale Frauen im Alter zwischen 50 und 75 Jahren mit geringer Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule oder Hüfte, gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie oder DXA.
  • ON Östrogenersatzbehandlung für mindestens drei Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-, Gefäß-, Nieren-, Leber-, Lungen-, Hormon-, Muskel-Skelett-Erkrankungen (außer Osteoporose), rheumatische Erkrankungen und Blutkrankheiten sind Ausschlusskriterien.
  • Bluthochdruck
  • Schwangerschaft
  • Krebs
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Vorherige Anwendung einer medikamentösen Behandlung von Osteoporose wie PTH, Bisphosphonaten, Raloxifen oder Calcitonin innerhalb der letzten fünf Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1999

Studienabschluss

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTHrP and Osteo (completed)
  • RO-1 DK 51081

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