PTHrP e osteoporosi
1 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Fisiopatologia della proteina correlata al PTH negli esseri umani.
La proteina correlata al PTH, o ''PTHrP'', è un ormone scoperto nel 1987.
Come suggerisce il nome, è strettamente correlato a un altro ormone scoperto negli anni '20 chiamato ormone paratiroideo o ''PTH''.
Il PTH si è dimostrato efficace nel trattamento dell'osteoporosi sia negli animali che nell'uomo.
Il PTHrP ha dimostrato di essere efficace nel trattamento dell'osteoporosi negli animali da laboratorio e ci sono forti ragioni scientifiche per pensare che possa essere efficace anche negli esseri umani.
Tuttavia, non sono stati eseguiti studi sull'uomo con PTHrP nel trattamento dell'osteoporosi.
Gli studi in questo studio sono incentrati sulla determinazione se il PTHrP può effettivamente aumentare la massa ossea nelle donne in postmenopausa con osteoporosi, quando somministrato quotidianamente mediante iniezione sottocutanea per tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne caucasiche sane in postmenopausa di età compresa tra 50 e 75 anni con bassa densità minerale ossea a livello della colonna lombare o dell'anca misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia o DXA.
- SOTTO trattamento sostitutivo con estrogeni per almeno tre anni.
Criteri di esclusione:
- Costituiscono criteri di esclusione malattie cardiache, vascolari, renali, epatiche, polmonari, ormonali, muscolo-scheletriche (diverse dall'osteoporosi), reumatiche, malattie del sangue.
- Ipertensione
- Gravidanza
- Cancro
- Dipendenza da alcol o droghe
- Precedente uso di un trattamento farmacologico per l'osteoporosi come PTH, bifosfonati, raloxifene o calcitonina nei cinque anni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Plotkin H, Gundberg C, Mitnick M, Stewart AF. Dissociation of bone formation from resorption during 2-week treatment with human parathyroid hormone-related peptide-(1-36) in humans: potential as an anabolic therapy for osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2786-91. doi: 10.1210/jcem.83.8.5047.
- Stewart AF, Cain RL, Burr DB, Jacob D, Turner CH, Hock JM. Six-month daily administration of parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein peptides to adult ovariectomized rats markedly enhances bone mass and biomechanical properties: a comparison of human parathyroid hormone 1-34, parathyroid hormone-related protein 1-36, and SDZ-parathyroid hormone 893. J Bone Miner Res. 2000 Aug;15(8):1517-25. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.8.1517.
- Syed MA, Horwitz MJ, Tedesco MB, Garcia-Ocana A, Wisniewski SR, Stewart AF. Parathyroid hormone-related protein-(1--36) stimulates renal tubular calcium reabsorption in normal human volunteers: implications for the pathogenesis of humoral hypercalcemia of malignancy. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Apr;86(4):1525-31. doi: 10.1210/jcem.86.4.7406.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 1999
Completamento dello studio
1 dicembre 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2001
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTHrP and Osteo (completed)
- RO-1 DK 51081
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