PTHrP i osteoporoza
1 marca 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Patofizjologia białka związanego z PTH u ludzi.
Białko związane z PTH lub „PTHrP” to hormon odkryty w 1987 roku.
Jak sama nazwa wskazuje, jest blisko spokrewniony z innym hormonem odkrytym w latach dwudziestych XX wieku, zwanym parathormonem lub „PTH”.
Wykazano, że PTH jest skuteczny w leczeniu osteoporozy zarówno u zwierząt, jak iu ludzi.
Wykazano, że PTHrP jest skuteczny w leczeniu osteoporozy u zwierząt laboratoryjnych i istnieją mocne naukowe powody, by sądzić, że może być skuteczny również u ludzi.
Jednak nie przeprowadzono żadnych badań na ludziach z PTHrP w leczeniu osteoporozy.
Badania w tej próbie skupiają się na ustaleniu, czy PTHrP może rzeczywiście zwiększać masę kostną u kobiet po menopauzie z osteoporozą, gdy jest podawany codziennie we wstrzyknięciu podskórnym przez trzy miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety rasy kaukaskiej po menopauzie w wieku 50-75 lat z niską gęstością mineralną kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub biodrze, mierzoną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii lub DXA.
- estrogenowej terapii zastępczej przez co najmniej trzy lata.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca, naczyń, nerek, wątroby, płuc, hormonalne, układu mięśniowo-szkieletowego (inne niż osteoporoza), reumatyczne, krwi są kryteriami wykluczenia.
- Wysokie ciśnienie krwi
- Ciąża
- Rak
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Wcześniejsze stosowanie leków na osteoporozę, takich jak PTH, bisfosfoniany, raloksyfen lub kalcytonina w ciągu ostatnich pięciu lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Plotkin H, Gundberg C, Mitnick M, Stewart AF. Dissociation of bone formation from resorption during 2-week treatment with human parathyroid hormone-related peptide-(1-36) in humans: potential as an anabolic therapy for osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2786-91. doi: 10.1210/jcem.83.8.5047.
- Stewart AF, Cain RL, Burr DB, Jacob D, Turner CH, Hock JM. Six-month daily administration of parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein peptides to adult ovariectomized rats markedly enhances bone mass and biomechanical properties: a comparison of human parathyroid hormone 1-34, parathyroid hormone-related protein 1-36, and SDZ-parathyroid hormone 893. J Bone Miner Res. 2000 Aug;15(8):1517-25. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.8.1517.
- Syed MA, Horwitz MJ, Tedesco MB, Garcia-Ocana A, Wisniewski SR, Stewart AF. Parathyroid hormone-related protein-(1--36) stimulates renal tubular calcium reabsorption in normal human volunteers: implications for the pathogenesis of humoral hypercalcemia of malignancy. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Apr;86(4):1525-31. doi: 10.1210/jcem.86.4.7406.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 1999
Ukończenie studiów
1 grudnia 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTHrP and Osteo (completed)
- RO-1 DK 51081
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .