- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00021827
PTHrP ja osteoporoosi
maanantai 1. maaliskuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
PTH:hen liittyvän proteiinin patofysiologia ihmisissä.
PTH:hen liittyvä proteiini eli "PTHrP" on hormoni, joka löydettiin vuonna 1987.
Kuten sen nimestä voi päätellä, se on läheistä sukua toiseen hormoniin, joka löydettiin 1920-luvulla nimeltä lisäkilpirauhashormoni tai "PTH".
PTH:n on osoitettu olevan tehokas osteoporoosin hoidossa sekä eläimillä että ihmisillä.
PTHrP:n on osoitettu olevan tehokas osteoporoosin hoidossa koe-eläimillä, ja on vahvoja tieteellisiä syitä olettaa, että se voi olla tehokasta myös ihmisillä.
PTHrP:llä ei ole kuitenkaan tehty ihmiskokeita osteoporoosin hoidossa.
Tämän tutkimuksen tutkimukset keskittyvät sen määrittämiseen, voiko PTHrP todellakin lisätä luumassaa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi, kun sitä annetaan päivittäin ihonalaisena injektiona kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet valkoihoiset postmenopausaaliset 50–75-vuotiaat naiset, joilla on alhainen luun mineraalitiheys lannerangan tai lonkan alueella mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla tai DXA:lla.
- ON estrogeenikorvaushoitoa vähintään kolmen vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, verisuonisairaudet, munuais-, maksa-, keuhkosairaudet, hormonaaliset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (muu kuin osteoporoosi), reumaattiset ja verisairaudet ovat poissulkemiskriteereitä.
- Korkea verenpaine
- Raskaus
- Syöpä
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Osteoporoosin lääkehoidon, kuten PTH:n, bisfosfonaattien, raloksifeenin tai kalsitoniinin aiempi käyttö viimeisen viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Plotkin H, Gundberg C, Mitnick M, Stewart AF. Dissociation of bone formation from resorption during 2-week treatment with human parathyroid hormone-related peptide-(1-36) in humans: potential as an anabolic therapy for osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2786-91. doi: 10.1210/jcem.83.8.5047.
- Stewart AF, Cain RL, Burr DB, Jacob D, Turner CH, Hock JM. Six-month daily administration of parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein peptides to adult ovariectomized rats markedly enhances bone mass and biomechanical properties: a comparison of human parathyroid hormone 1-34, parathyroid hormone-related protein 1-36, and SDZ-parathyroid hormone 893. J Bone Miner Res. 2000 Aug;15(8):1517-25. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.8.1517.
- Syed MA, Horwitz MJ, Tedesco MB, Garcia-Ocana A, Wisniewski SR, Stewart AF. Parathyroid hormone-related protein-(1--36) stimulates renal tubular calcium reabsorption in normal human volunteers: implications for the pathogenesis of humoral hypercalcemia of malignancy. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Apr;86(4):1525-31. doi: 10.1210/jcem.86.4.7406.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 1999
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. elokuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Hormonit
- Lisäkilpirauhashormoni
- Lisäkilpirauhashormoniin liittyvä proteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTHrP and Osteo (completed)
- RO-1 DK 51081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .