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PTHrP y osteoporosis

1 de marzo de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fisiopatología de la proteína relacionada con la PTH en humanos.

La proteína relacionada con la PTH, o ''PTHrP'', es una hormona que se descubrió en 1987. Como su nombre lo indica, está estrechamente relacionada con otra hormona descubierta en la década de 1920 llamada hormona paratiroidea o "PTH". Se ha demostrado que la PTH es eficaz en el tratamiento de la osteoporosis tanto en animales como en humanos. Se ha demostrado que la PTHrP es eficaz en el tratamiento de la osteoporosis en animales de laboratorio, y existen sólidas razones científicas para pensar que también puede ser eficaz en humanos. Sin embargo, no se han realizado ensayos en humanos con PTHrP en el tratamiento de la osteoporosis. Los estudios de este ensayo se centran en determinar si la PTHrP puede realmente aumentar la masa ósea en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, cuando se administra diariamente mediante inyección subcutánea durante tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas caucásicas sanas entre 50 y 75 años de edad con baja densidad mineral ósea en la columna lumbar o la cadera, medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual o DXA.
  • ON tratamiento de reemplazo de estrógeno durante al menos tres años.

Criterio de exclusión:

  • Las enfermedades cardíacas, vasculares, renales, hepáticas, pulmonares, hormonales, musculoesqueléticas (que no sean osteoporosis), reumáticas y de la sangre son criterios de exclusión.
  • Hipertensión
  • El embarazo
  • Cáncer
  • Dependencia de alcohol o drogas
  • Uso previo de un tratamiento farmacológico para la osteoporosis como PTH, bisfosfonatos, raloxifeno o calcitonina en los cinco años anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1999

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTHrP and Osteo (completed)
  • RO-1 DK 51081

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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