PTHrP e Osteoporose
1 de março de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Fisiopatologia da proteína relacionada ao PTH em humanos.
A proteína relacionada ao PTH, ou ''PTHrP'', é um hormônio que foi descoberto em 1987.
Como o próprio nome indica, está intimamente relacionado a outro hormônio descoberto na década de 1920, denominado hormônio da paratireoide ou ''PTH''.
O PTH demonstrou ser eficaz no tratamento da osteoporose em animais e humanos.
O PTHrP demonstrou ser eficaz no tratamento da osteoporose em animais de laboratório, e há fortes razões científicas para pensar que também pode ser eficaz em humanos.
No entanto, nenhum ensaio humano com PTHrP no tratamento da osteoporose foi realizado.
Os estudos neste estudo estão focados em determinar se o PTHrP pode de fato aumentar a massa óssea em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, quando administrado diariamente por injeção subcutânea por três meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres caucasianas saudáveis na pós-menopausa entre 50-75 anos de idade com baixa densidade mineral óssea na coluna lombar ou no quadril, conforme medido usando absorciometria de raios X de dupla energia ou DXA.
- EM tratamento de reposição de estrogênio por pelo menos três anos.
Critério de exclusão:
- Doenças cardíacas, vasculares, renais, hepáticas, pulmonares, hormonais, musculoesqueléticas (exceto osteoporose), reumáticas, doenças do sangue são critérios de exclusão.
- Pressão alta
- Gravidez
- Câncer
- Dependência de álcool ou drogas
- Uso prévio de um tratamento medicamentoso para osteoporose, como PTH, bisfosfonatos, raloxifeno ou calcitonina nos últimos cinco anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Plotkin H, Gundberg C, Mitnick M, Stewart AF. Dissociation of bone formation from resorption during 2-week treatment with human parathyroid hormone-related peptide-(1-36) in humans: potential as an anabolic therapy for osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2786-91. doi: 10.1210/jcem.83.8.5047.
- Stewart AF, Cain RL, Burr DB, Jacob D, Turner CH, Hock JM. Six-month daily administration of parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein peptides to adult ovariectomized rats markedly enhances bone mass and biomechanical properties: a comparison of human parathyroid hormone 1-34, parathyroid hormone-related protein 1-36, and SDZ-parathyroid hormone 893. J Bone Miner Res. 2000 Aug;15(8):1517-25. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.8.1517.
- Syed MA, Horwitz MJ, Tedesco MB, Garcia-Ocana A, Wisniewski SR, Stewart AF. Parathyroid hormone-related protein-(1--36) stimulates renal tubular calcium reabsorption in normal human volunteers: implications for the pathogenesis of humoral hypercalcemia of malignancy. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Apr;86(4):1525-31. doi: 10.1210/jcem.86.4.7406.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1999
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Osteoporose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hormônios
- Hormônio da paratireóide
- Proteína relacionada ao hormônio da paratireoide
Outros números de identificação do estudo
- PTHrP and Osteo (completed)
- RO-1 DK 51081
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