- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00021827
PTHrP og osteoporose
1. marts 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Patofysiologi af PTH-relateret protein hos mennesker.
PTH-relateret protein, eller ''PTHrP'', er et hormon, som blev opdaget i 1987.
Som navnet antyder, er det nært beslægtet med et andet hormon opdaget i 1920'erne ved navn parathyroidhormon eller ''PTH''.
PTH har vist sig at være effektiv til behandling af osteoporose hos både dyr og mennesker.
PTHrP har vist sig at være effektivt til behandling af osteoporose hos forsøgsdyr, og der er stærke videnskabelige grunde til at tro, at det også kan være effektivt hos mennesker.
Der er dog ikke udført humane forsøg med PTHrP til behandling af osteoporose.
Studierne i dette forsøg er fokuseret på at bestemme, om PTHrP faktisk kan øge knoglemassen hos postmenopausale kvinder med osteoporose, når det administreres dagligt ved subkutan injektion i tre måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kaukasiske postmenopausale kvinder mellem 50-75 år med lav knoglemineraltæthed ved lændehvirvelsøjlen eller hoften målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri eller DXA.
- PÅ østrogenerstatningsbehandling i mindst tre år.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-, kar-, nyre-, lever-, lunge-, hormon-, muskel- og skeletsygdomme (bortset fra osteoporose), gigtsygdomme, blodsygdomme er udelukkelseskriterier.
- Højt blodtryk
- Graviditet
- Kræft
- Alkohol- eller stofafhængighed
- Tidligere brug af en lægemiddelbehandling for osteoporose såsom PTH, bisfosfonater, raloxifen eller calcitonin inden for de foregående fem år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Plotkin H, Gundberg C, Mitnick M, Stewart AF. Dissociation of bone formation from resorption during 2-week treatment with human parathyroid hormone-related peptide-(1-36) in humans: potential as an anabolic therapy for osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2786-91. doi: 10.1210/jcem.83.8.5047.
- Stewart AF, Cain RL, Burr DB, Jacob D, Turner CH, Hock JM. Six-month daily administration of parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein peptides to adult ovariectomized rats markedly enhances bone mass and biomechanical properties: a comparison of human parathyroid hormone 1-34, parathyroid hormone-related protein 1-36, and SDZ-parathyroid hormone 893. J Bone Miner Res. 2000 Aug;15(8):1517-25. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.8.1517.
- Syed MA, Horwitz MJ, Tedesco MB, Garcia-Ocana A, Wisniewski SR, Stewart AF. Parathyroid hormone-related protein-(1--36) stimulates renal tubular calcium reabsorption in normal human volunteers: implications for the pathogenesis of humoral hypercalcemia of malignancy. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Apr;86(4):1525-31. doi: 10.1210/jcem.86.4.7406.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 1999
Studieafslutning
1. december 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2001
Først opslået (Skøn)
6. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTHrP and Osteo (completed)
- RO-1 DK 51081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .