PTHrP a osteoporóza
1. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Patofyziologie proteinu souvisejícího s PTH u lidí.
Protein související s PTH neboli „PTHrP“ je hormon, který byl objeven v roce 1987.
Jak jeho název napovídá, úzce souvisí s dalším hormonem objeveným ve 20. letech 20. století s názvem parathormon neboli „PTH“.
Ukázalo se, že PTH je účinný při léčbě osteoporózy jak u zvířat, tak u lidí.
Bylo prokázáno, že PTHrP je účinný při léčbě osteoporózy u laboratorních zvířat a existují pádné vědecké důvody si myslet, že může být účinný i u lidí.
Nebyly však provedeny žádné lidské studie s PTHrP při léčbě osteoporózy.
Studie v této studii se zaměřují na zjištění, zda PTHrP skutečně může zvýšit kostní hmotu u postmenopauzálních žen s osteoporózou, pokud je podáván denně subkutánní injekcí po dobu tří měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé kavkazské postmenopauzální ženy ve věku 50-75 let s nízkou hustotou kostních minerálů v oblasti bederní páteře nebo kyčle, měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií nebo DXA.
- ON estrogenovou substituční léčbu po dobu nejméně tří let.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria jsou onemocnění srdce, cév, ledvin, jater, plic, hormonální onemocnění, onemocnění pohybového aparátu (jiné než osteoporóza), revmatické onemocnění, onemocnění krve.
- Vysoký krevní tlak
- Těhotenství
- Rakovina
- Závislost na alkoholu nebo drogách
- Předchozí užívání léků na osteoporózu, jako je PTH, bisfosfonáty, raloxifen nebo kalcitonin během předchozích pěti let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew F. Stewart, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Plotkin H, Gundberg C, Mitnick M, Stewart AF. Dissociation of bone formation from resorption during 2-week treatment with human parathyroid hormone-related peptide-(1-36) in humans: potential as an anabolic therapy for osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2786-91. doi: 10.1210/jcem.83.8.5047.
- Stewart AF, Cain RL, Burr DB, Jacob D, Turner CH, Hock JM. Six-month daily administration of parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein peptides to adult ovariectomized rats markedly enhances bone mass and biomechanical properties: a comparison of human parathyroid hormone 1-34, parathyroid hormone-related protein 1-36, and SDZ-parathyroid hormone 893. J Bone Miner Res. 2000 Aug;15(8):1517-25. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.8.1517.
- Syed MA, Horwitz MJ, Tedesco MB, Garcia-Ocana A, Wisniewski SR, Stewart AF. Parathyroid hormone-related protein-(1--36) stimulates renal tubular calcium reabsorption in normal human volunteers: implications for the pathogenesis of humoral hypercalcemia of malignancy. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Apr;86(4):1525-31. doi: 10.1210/jcem.86.4.7406.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1999
Dokončení studie
1. prosince 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTHrP and Osteo (completed)
- RO-1 DK 51081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .