TBTC 연구 25PK: 리파펜틴 및 25-데스아세틸 리파펜틴의 3회 용량에 대한 집중 약동학 연구
2005년 9월 9일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
HIV 음성 성인 결핵의 지속기 치료 중 리파펜틴 3회 용량(600, 900 및 1200mg)에 대한 집중 약동학 연구
1차 목적: 600mg, 900mg 및 1200mg의 세 가지 다른 용량에서 리파펜틴 및 25-데스아세틸 리파펜틴의 약동학을 비교하기 위함.
2차 목적: 세 가지 다른 용량의 리파펜틴과 이소니아지드의 표준 용량의 약동학 매개변수와 항결핵 치료로 인한 독성 발생 간의 상관 관계를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 600, 900 및 1200 mg 리파펜틴의 각 용량에서 24-36명의 환자, 8-12명을 등록할 것입니다.
지속 단계 요법 동안 더 높은 용량의 리파펜틴의 내약성 및 안전성에 대한 이중 맹검 시험에 참여하고 약동학 연구에 참여하는 데 동의한 환자는 24일 동안 빈번한 혈액 샘플링을 허용하기 위해 임상 연구 센터(CRC)에 입원할 수 있습니다. -시간 기간.
그렇지 않으면 환자는 클리닉에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Central Arkansas Veterans Health System
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LA County/USC Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Department of Public Health and Hospitals
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington, D.C. VAMC
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Chicago VA Medical Center (Lakeside)
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Hines VA Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0003
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07107-3001
- New Jersey Medical School
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10037
- Harlem Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University/Presbyterian Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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Durham, North Carolina, 미국, 34222
- Duke University Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Nashville VA Medical Center
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107-2699
- University of North Texas Health Science Center
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Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas Street Clinic
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Audi L. Murphy VA Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle King County Health Department
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, Canada V5Z 4R4
- University of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, CANADA R3A 1R8
- University of Manitoba
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4Pq Canada
- Montreal Chest Institute McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
TBTC 연구 25에 등록된 환자 사전 동의
제외:
중증 빈혈(Hct <25%) TBTC 연구 25에서 연구 약물과 관련된 심각한 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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600mg, 900mg 및 1200mg의 세 가지 용량에서 리파펜틴과 25-desacetyl rifapentine의 약동학을 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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세 가지 다른 용량의 리파펜틴과 이소니아지드의 표준 용량의 약동학 매개변수와 항결핵 치료로 인한 독성 발생 사이의 상관관계를 설명하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
연구 완료
2001년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2001년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCHSTP-2558
- TBTC Study 25PK
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