림프종 환자 치료에서 전신 방사선 조사 및 말초 줄기 세포 이식을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법 및 Rituximab

개요: 환자는 위험도에 따라 계층화됩니다(저중급 대 중상급 또는 고상).

환자는 제1일에 15분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 독소루비신 IV, 및 1-2분에 걸쳐 빈크리스틴 IV를 포함하는 유도 화학요법을 받고; 1일 내지 5일에 1일 1회 경구 프레드니손; 및 필그라스팀(G-CSF) 피하(SC) 7-11일에 1일 1회 또는 PEG-필그라스팀을 주입 후 적어도 24시간에 1회. 환자는 또한 2-3일 간격으로 rituximab IV를 화학 요법의 첫 번째 코스 전 주 동안 및 화학 요법의 2-4 코스의 첫 번째 날에 총 2회 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 4 과정 동안 14일마다 반복됩니다.

유도 화학 요법 완료 후 환자는 CT 스캔 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받습니다. PET 스캔이 하나 이상의 결절 부위에서 양성이면 반복 생검이 수행됩니다. 음성 PET 스캔 또는 음성 반복 생검(반복 골수 생검에서 림프종 증거 없음 포함)을 받은 환자는 강화 요법을 위한 요법 A를 받도록 지정됩니다. 양성 반복 생검을 받은 환자는 강화 요법을 위한 요법 B를 받도록 지정됩니다.

• 요법 A: 환자는 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 2일에 24시간에 걸쳐 지속적으로 이포스파미드 IV, 2일에 카보플라틴 IV, 및 5-12일에 매일 1회 G-CSF SC를 포함하는 강화 화학요법을 받거나 PEG- 주입 후 적어도 24시간 후에 필그라스팀을 한 번. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 3 과정 동안 14일마다 반복됩니다.
• 요법 B: 환자는 요법 A에서와 같이 강화 화학요법을 3개 코스로 받습니다. 환자는 또한 화학 요법의 과정 3의 -3일에서 -1일에 리툭시맵 IV를 받습니다. 환자는 과정 3 완료 시 백혈구 성분채집술을 받습니다(G-CSF는 5일째부터 백혈구 성분채집술이 끝날 때까지 계속됨). 백혈구 성분채집술 완료 후, 환자는 -10일에서 -7일까지 매일 2회 전신 방사선 조사 및 -6일에서 -2일까지 ​​1시간 동안 이포스파마이드 IV 및 연속적으로 에토포사이드 IV를 포함하는 고용량 화학방사선요법 또는 카르무스틴을 포함하는 BEAM 화학요법을 시작합니다. , 에토포사이드, 시타라빈 및 멜팔란. 자가 말초 혈액 줄기 세포(APBSC)는 0일에 재주입됩니다. 환자는 또한 5일부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 매일 G-CSF SC를 투여받습니다. APBSC 후 42일째부터 혈구 수가 회복되면 환자는 4주 동안 매주 1회 리툭시맙 IV를 투여받습니다. 리툭시맙은 질병 진행 없이 180일째부터 반복합니다.

요법 A에서 공고 요법을 받는 환자는 화학 요법 후 4-6주에 추적되고 요법 B에서 공고 요법을 받는 환자는 이식 후 90-120일에 추적됩니다. 모든 환자를 5년 동안 면밀히 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.

예상 발생: 총 40-98명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.