リンパ腫患者の治療における全身照射および末梢幹細胞移植の有無にかかわらず、化学療法とリツキシマブ

概要: 患者はリスクに応じて層別化されます (低中型 vs 高中型または高)。

患者は、1日目にシクロホスファミドIV、ドキソルビシンIVを15分間、ビンクリスチンIVを1〜2分間受ける導入化学療法を受ける。 1～5日目に1日1回経口プレドニゾン。フィルグラスチム（G-CSF）を7～11日目に1日1回皮下（SC）投与するか、注入後少なくとも24時間後にPEG-フィルグラスチムを1回投与する。 患者はまた、化学療法の最初のコースの前の週と化学療法のコース 2～4 の 1 日目に、リツキシマブの 2～3 日間隔で合計 2 回のリツキシマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに繰り返され、合計 4 コースになります。

導入化学療法の完了後、患者は CT スキャンと陽電子放射断層撮影 (PET) スキャンを受けます。 PET スキャンで 1 つ以上の結節部位が陽性の場合は、再度生検が行われます。 PETスキャン陰性または反復生検陰性（反復骨髄生検でリンパ腫の証拠がないことを含む）を有する患者は、地固め療法のためにレジメンAを受けるように割り当てられる。 反復生検陽性の患者は、地固め療法のためにレジメン B を受けるように割り当てられます。

• レジメンA: 患者は、1〜3日目に1時間にわたるエトポシドIV、2日目に24時間かけて継続的にイホスファミドIV、2日目にカルボプラチンIV、および5〜12日目に1日1回G-CSF SCまたはPEG-を含む強化化学療法を受ける。注入後少なくとも 24 時間後にフィルグラスチムを 1 回投与します。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに繰り返され、合計 3 コースになります。
• レジメン B: 患者はレジメン A と同様に地固め化学療法を 3 コース受けます。 患者はまた、化学療法コース 3 の -3 日目から -1 日目にリツキシマブ IV を受けます。 患者はコース 3 の完了時に白血球除去療法を受けます (G-CSF は 5 日目から白血球除去療法の終了まで継続します)。 白血球除去療法の完了後、患者は、-10～-7日目の1日2回の全身照射と、-6～-2日目の1時間にわたるイフォスファミドIVと連続エトポシドIV、またはカルムスチンを含むBEAM化学療法のいずれかを含む高用量化学放射線療法のレジメンを開始する。 、エトポシド、シタラビン、メルファラン。 自己末梢血幹細胞 (APBSC) を 0 日目に再注入します。患者には、5 日目から始めて血球数が回復するまで毎日 G-CSF SC も投与されます。 APBSC後42日目から開始し、血球数が回復した場合、患者は週に1回、4週間にわたりリツキシマブのIV投与を受ける。 疾患の進行がなければ、リツキシマブを180日目から繰り返し投与する。

レジメン A で地固め療法を受ける患者は化学療法後 4 ～ 6 週間で追跡調査され、レジメン B で地固め療法を受ける患者は移植後 90 ～ 120 日で追跡調査されます。 すべての患者は5年間綿密に追跡され、その後は毎年追跡されます。

予測される増加数: 4 年以内にこの研究のために合計 40 ～ 98 人の患者が増加する予定です。