경미한 인지 장애가 있는 노인 참여자에서 CX516의 효능 및 안전성.
2017년 10월 9일 업데이트: RespireRx
경미한 인지 장애가 있는 노인 참여자에서 CX516(900 mg t.i.d.)의 효능 및 안전성. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 4주 연구.
글루타메이트는 근본적으로 학습과 기억에 관여합니다.
가벼운 인지 장애와 관련된 기억 상실은 노화된 뇌에서 글루타메이트 수용체의 상실로 인한 것일 수 있습니다.
CX516이 뇌의 영향을 받는 부분에 남아 있는 글루타메이트 수용체를 특이적으로 표적으로 하여 뇌 활동을 향상시킨다는 증거가 있습니다.
이 연구는 경미한 인지 장애가 있는 참가자의 대증 치료에서 CX516의 안전성과 효능을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Pivotal Research Centers
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California Irvine
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California at Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33617
- Sun Coast Gerontology Center, University of South Florida
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 경도인지장애의 임상진단
- 연구를 방해할 추가 질병이 없는 양호한 일반 건강.
제외 기준
- 파킨슨병, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 다발 경색 치매, 헌팅턴병, 두부 외상, 만성 중추신경계 감염과 같은 중요한 신경학적 질환(초기 알츠하이머병 의심 제외).
- 지난 6개월 이내에 주요 우울증 또는 다른 주요 정신 장애의 병력.
- 정신분열증, 조증 또는 재발성 정신병 삽화의 병력.
- 지난 1년 동안 알코올 또는 DSM IV 진단 물질 남용 또는 의존 장애의 병력.
- 실신, 간질 또는 발작의 이력, 또는 연구원이 판단하고 참가자의 연령을 고려한 비정상적인 EEG.
- 약물의 안전성이나 흡수, 분포, 대사 및 배설을 방해하거나 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 임상적으로 중요한 간, 신장, 심혈관, 폐, 위장 또는 혈액 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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실험적: CX516
CX516 - 900mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15개 항목 단어 목록 지연된 회상
기간: 28일
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15개 항목 단어 목록 지연 회상 점수는 일화 기억의 임상 척도로 사용되며 이 연구의 주요 결과 변수였습니다. 목록 및 이야기의 지연된 회상(즉, WMS-R 논리 기억 테스트 및 15개 항목 세계 목록 회상 테스트)에 의해 해결되는 유형의 일화 기억은 인지의 다른 측면(주의력 , 반응 시간, 언어 등). MCI 평가에서 민감도 때문에 15개 항목 단어 목록 지연 회상 테스트를 주요 결과 측정으로 사용하기로 결정했습니다. 15개 항목으로 구성된 단어 목록 지연 회상 테스트의 가능한 점수 범위는 0~15입니다. MCI 또는 치매의 임상적 개선은 회상되는 단어의 수가 증가하여 점수가 증가하는 것을 특징으로 합니다. |
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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