진행성 비소세포폐암 환자의 병용 화학요법
2023년 6월 13일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
진행성 비소세포폐암 환자 대상 엑시술린드와 카보플라틴 및 젬시타빈 병용 임상 2상
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 진행성 비소세포폐암 환자 치료에서 카보플라틴, 젬시타빈 및 엑시술린드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 카보플라틴, 젬시타빈 및 엑시술린드로 치료받은 진행성 비소세포폐암 환자의 18개월 생존율을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 타당성과 독성을 결정합니다.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 반응률, 무진행 생존 및 전체 생존 중앙값을 결정합니다.
개요: 환자는 1일과 8일에 30분 동안 젬시타빈 IV를, 1일에 30분 동안 카보플라틴 IV를 받습니다. 화학 요법은 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 코스 1의 1일째부터 시작하여 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 매일 2회 경구 엑시술린드를 투여받습니다.
환자는 2년 동안 3개월마다, 그 후 2년 동안 6개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 총 55명의 환자가 6개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- Pretoria Academic Hospitals
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80224
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- MBCCOP-Howard University Cancer Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608-1197
- Veterans Affairs Medical Center - Gainesville
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-4494
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- CCOP - Evanston
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Onawa, Iowa, 미국, 51040
- Burgess Health Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2399
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Veterans Affairs Medical Center - Omaha
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
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Bronx, New York, 미국, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Oklahoma
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240-0001
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Veterans Affairs Medical Center - Tennessee Valley Healthcare System - Nashville Campus
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-0001
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2286
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3596
- Medical College of Wisconsin
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- MBCCOP - San Juan
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- Veterans Affairs Medical Center - San Juan
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- NSW Breast Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC)
- 병용 요법에 적합하지 않은 절제 불가능한 IIIB기(예: 흉막삼출액) 또는
- 4기
이전 뇌 전이는 다음이 사실인 경우 허용됩니다.
- 환자는 연구 최소 3주 전에 방사선 요법 및/또는 수술을 완료했습니다.
- 후속 CT 스캔 또는 MRI에서 뇌 병변의 해결 또는 현저한 개선의 객관적인 증거가 존재합니다.
- 환자가 신경학적으로 호전되거나 안정됨
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- ECOG 0-1
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
- WBC 최소 3,000/mm^3
- 헤모글로빈 최소 9g/L
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 빌리루빈 1.25mg/dL 이하
- SGOT 정상 상한의 1.5배 이하
신장:
- 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는
- 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분
심혈관:
- 이전에 조절되지 않는 심혈관 질환 없음
- 지난 3개월 이내에 급성 심근 경색, 부정맥 또는 울혈성 심부전으로 입원한 적이 없음
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
- 심각한 활동성 감염 없음
- 치매 또는 활성 정신병 없음
- 비전이성 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 지난 5년 이내에 수술 또는 소규모 방사선 요법으로 근치적으로 치료된 암을 제외한 이전의 다른 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 방사선 치료 후 최소 3주
수술:
- 질병 특성 참조
다른:
- 이전 수사 요원 이후 최소 1개월
- 이전 아스피린, 술린닥, 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제 또는 비스테로이드성 항염증제(이부프로펜 또는 나프록센 제외) 복용 후 7일 이상
- 동시 sulindac 또는 COX-2 억제제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gregory A. Masters, MD, Northshore University Healthsystem
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000069467
- E-E1501
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