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심폐우회술을 동반한 관상동맥우회로 이식술을 받는 환자의 모든 원인 사망 및 심근경색에 대한 Pexelizumab의 효과

2017년 2월 21일 업데이트: Alexion Pharmaceuticals

심장 우회술을 하는 동안 "보체"라는 물질이 몸에서 방출됩니다. 이 보체는 염증을 일으켜 흉통, 심장마비, 심부전 또는 기억력, 언어 및 운동 능력 손상과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 보체 방출을 차단하는 연구 약물(펙셀리주맙)이 이러한 부작용을 줄이고 안전하게 복용할 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 펙셀리주맙

연구 유형

중재적

등록

3000

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35211
    - Baptist Medical Center Cardiology
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35249-6880
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, 미국, 36604
    - IMC-Diagnostic and Medical Clinic
- Arizona
  - Mesa, Arizona, 미국, 85202
    - Desert Samaritan - Lutheran Heart
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006
    - Good Samaritan Regional Medical Center
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - University of Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85712
    - Saguaro Clinical Research
  - Tucson, Arizona, 미국, 85723
    - Southern Arizona VAMC
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90210
    - Brotman Medical Center
  - Burlingame, California, 미국, 94401
    - Cardiovascular Associates of the Peninsula
  - Daly City, California, 미국, 94015
    - Seton Medical Center
  - Fullerton, California, 미국, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - Inglewood, California, 미국, 90301
    - Apex Cardiology
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - University of California - Los Angeles
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - Huntington Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 90057
    - St. Vincent's Hospital
  - Oakland, California, 미국, 94609-3102
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Oceanside, California, 미국, 92056
    - Tri-City Medical Center
  - Sacramento, California, 미국, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Kaiser Foundation Hospital
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - UCSF Moffitt-Long Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80111
    - South Denver Cardiology Associates
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Western Cardiology Associates
  - Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
    - Heart and Vascular Clinic of Northern CO
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
    - St. Vincent's Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19718
    - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - Cardiology Associates
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20422
    - VA Medical Center - Washington DC
- Florida
  - Atlantis, Florida, 미국, 33462
    - Florida Cardiovascular Research
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - Morton Plan Mease Health Care
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
    - Heart Group Research
  - Hudson, Florida, 미국, 34563
    - Gulf Bay Cardiovascular and Thoracic Associates
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Merritt Island, Florida, 미국, 32953
    - Brevard Cardiology Group, PA
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Medical Research Unlimited
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - Florida Heart Institute at Florida Hospital
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Orlando Heart Center
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Cardiology Consultants
  - Pensacola, Florida, 미국, 32514
    - Ford Research Center
  - Sarasota, Florida, 미국, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
    - Northside Hospital ans Heart Institute
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Tallahassee Memorial Regional Medical Center
  - Tampa, Florida, 미국, 33613
    - Pepin Heart and Vascular Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Augusta, Georgia, 미국, 30901
    - University Hospital
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - VA Medical Center- Atlanta
  - Macon, Georgia, 미국, 31208
    - VA Medical Center - Dubin
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813-3009
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern University Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Univ. Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois - Chicago
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare Evanston Hospital
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
    - Indiana Ohio Heart
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Community Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    - St. Vincent's Medical Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Iowa Heart Center - Laurel
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7378
    - University of Kansas City Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40292
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, 미국, 70360
    - Cardiovascular Institute of the South
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
    - Turuo Infirmary
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
    - Methodist Hospital
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Alton Ochsner Medical Foundation - Brent House
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 711033
    - Cardiac Centers of Louisiana
  - Thibodaux, Louisiana, 미국, 70301
    - Cardiovascular Institute of the South
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21218
    - Union Memorial Hospital
  - Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
    - Washington Adventist Hospital
  - Towson, Maryland, 미국, 21204
    - Midatlantic Cardiovascular Associates
  - Towson, Maryland, 미국, 21204
    - St. Joseph's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, 미국, 48532
    - McLaren Regional Medical Center
  - Lansing, Michigan, 미국, 48919
    - Thoracic and Cardiovascular Institute
  - Muskegon, Michigan, 미국, 46444
    - West Shore Cardiology Research Department
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48602
    - Covenant Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - St. Luke's Hospital-Duluth
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - St. Mary's Duluth Health System
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
    - North Memorial Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
    - Park Nicollet Health Research Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 32216
    - Mississippi Center for Clinical Research
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - St. Luke's Hospital - Mid-America Heart Institute
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Christian North East Hospital
  - St. Peters, Missouri, 미국, 63376
    - Cardiology Diagnostics, Ltd.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
  - Paramus, New Jersey, 미국, 07652
    - Garden State Cardiology
- New York
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Albert Einstein Hospital
  - Brooklyn, New York, 미국, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Johnson City, New York, 미국, 13790
    - United Health Services
  - New York City, New York, 미국, 10021
    - New York Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, 미국, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - Westchester County Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28803
    - Asheville Cardiothoracic Surgeons
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - West forest School of Medicine
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44309
    - Summa Health Systems
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Good Samaritan Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Sterling Research Group
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - Good Samaritan Hospital -Seton Center
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
    - Tri Health Bethesda North Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hopital of Cleveland
  - Columbus, Ohio, 미국, 43222
    - Mt. Carmel West
  - Dayton, Ohio, 미국, 45414
    - Dayton Heart Center
  - Sandusky, Ohio, 미국, 44870
    - North Ohio Heart Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
    - Integris Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
- Oregon
  - Bend, Oregon, 미국, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, 미국, 97210
    - Northwest Surgical Associates
  - Portland, Oregon, 미국, 97232
    - Legacy Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
    - The Heart Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
    - North Memorial Pain Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
    - Guthrie Clinical Research
  - West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
    - Chester County Cardiovascular Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute Cardiovascular Group, P.C.
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
    - Parkway Cardiovascular Associates
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - Seton Medical Center
  - Austin, Texas, 미국, 78701
    - Brackenridge Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Texas Heart Institute
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - VA Medical Center - Houston
  - Lubbock, Texas, 미국, 79430
    - Texas Tech University Health Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - South Texas Cardiovascular Consultants Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78284
    - South Texas VA Health Care
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Arlington, Virginia, 미국, 22205
    - Cardiovascular and Thoracic Surgery Associates
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22043
    - Inova Fairfax Hospital
  - Fredericksburg, Virginia, 미국
    - Mary Washington Hospital
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24014
    - Carillion Roanoke Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98108
    - VA-Medical Center -Seattle Cardiology
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - FHS Research Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25304
    - Camcare Health Education & Research Institute
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
    - Appleton Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen-Lutheran Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - Wisconsin Center for Clinical Research
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Medical College of Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
    - Cardiovascular Research and Education Foundation, Inc.
캐나다
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
    - Makenzie Health Science Center
- British Columbia
  - Delta, British Columbia, 캐나다, B4K 2G5
    - Cathy Metcalfe Research Consultants
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1C6
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
    - University of Manitoba Health Science Centre
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z3
    - Health Science Centre
- New Brunswick
  - St. John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - New Brunswick Heart Center
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - General Hospital Health Science Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
    - Dalhousie University
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
    - McMaster Clinic
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Sunnybrook & Women's College Health Science Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
    - University of Montreal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    - Hôpital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
    - Regina General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 모집단은 바이패스 펌프를 사용하여 CABG 또는 CABG 플러스 판막 수술을 받는 환자로부터 추출됩니다. 또한 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

18세 이상이어야 합니다.
다음 위험 요소 중 하나 이상이 있습니다.
진성 당뇨병;
이전 CABG;
American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) 지침에 따라 병원에 입원해야 하지만 정상적인 일정 루틴 내에서 일정을 잡고 수술할 수 있는 환자로 정의된 긴급 개입의 필요성. CABG 48시간 이내에 MI가 발생한 환자;
여성;
신경학적 사건(뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작 또는 경동맥 내막 절제술)의 병력;
울혈성 심부전 병력(뉴욕심장협회[NYHA] Class III 또는 IV);
2번의 심근경색 이력, 또는 CABG 이전 48시간 초과 4주 미만에 발생한 심근경색증;
정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

환자가 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구 참여에 부적격합니다.

대동맥 박리 수리를 계획했거나 대동맥 근부 재건이 필요한 경우
ACC/AHA 지침에 따라 수술실로 가는 도중에 진행 중인 심폐소생술로 정의된 구조 개입이 필요합니다.
현재 심인성 쇼크, 급성 좌심실 파열, 급성 중격 파열 또는 급성 유두근 파열이 있거나;
수술 전 삼(3) 일 이내에 문서화된 혈장 혈당 값 > 400 mg/dl(22.2 mmol/L)으로 정의되는 조절되지 않는 당뇨병이 있거나;
신부전 병력이 있고 혈청 크레아티닌 값이 3.0mg/dl보다 큰 경우
만성 간부전 및/또는 간경변의 병력이 있습니다.
기저 세포 암종 및 차도에 있는 악성 종양(2년 이상)을 제외한 악성 병력이 있음;
연구자의 의견으로는 임상적으로 중요한 활성 박테리아 또는 기타 감염이 있는 경우(예: 환자에게 적절하게 WBC, 온도, 배양 등을 기반으로 증거를 평가합니다.
연구자의 견해에 따라 환자의 회복 과정 또는 연구 약물의 안전성 평가를 변경시킬 가능성이 있는 심각한 의학적 상태를 가짐;
지난 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
알려진 또는 의심되는 유전적 보체 결핍이 있거나;
임의의 다른 연구 약물 연구에 참여했거나 무작위 배정 후 30일 이내에 연구 물질 또는 장치에 노출되었습니다.
다른 조사 약물 또는 장치를 받고 있거나 받을 계획이거나 시험 기간 동안 다른 연구에 참여할 예정입니다.
임신 중이거나 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexion Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2002년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

CABG

기타 연구 ID 번호

2000099
PRIMO-CABG

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .