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Efeito do pexelizumabe na mortalidade por todas as causas e no infarto do miocárdio em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com circulação extracorpórea

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Alexion Pharmaceuticals

Durante um procedimento de bypass cardíaco, uma substância chamada "complemento" é liberada pelo organismo. Este complemento causa inflamação, o que pode levar a efeitos colaterais como dor no peito, ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou comprometimento da memória, linguagem e habilidades motoras. O objetivo deste estudo é descobrir se o medicamento do estudo (pexelizumab), que bloqueia a liberação do complemento, pode reduzir esses efeitos colaterais e ser tomado com segurança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: pexelizumabe

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

3000

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - Makenzie Health Science Center
- British Columbia
  - Delta, British Columbia, Canadá, B4K 2G5
    - Cathy Metcalfe Research Consultants
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1C6
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
    - University of Manitoba Health Science Centre
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z3
    - Health Science Centre
- New Brunswick
  - St. John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - New Brunswick Heart Center
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - General Hospital Health Science Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
    - Dalhousie University
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
    - McMaster Clinic
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Sunnybrook & Women's College Health Science Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - University of Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
    - Regina General Hospital
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
    - Baptist Medical Center Cardiology
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249-6880
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - IMC-Diagnostic and Medical Clinic
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
    - Desert Samaritan - Lutheran Heart
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Good Samaritan Regional Medical Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - University of Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Saguaro Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Southern Arizona VAMC
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
    - Brotman Medical Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94401
    - Cardiovascular Associates of the Peninsula
  - Daly City, California, Estados Unidos, 94015
    - Seton Medical Center
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
    - Apex Cardiology
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - University of California - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Huntington Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - St. Vincent's Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3102
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    - Tri-City Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Foundation Hospital
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - UCSF Moffitt-Long Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80111
    - South Denver Cardiology Associates
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Western Cardiology Associates
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Heart and Vascular Clinic of Northern CO
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - St. Vincent's Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Cardiology Associates
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - VA Medical Center - Washington DC
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - Florida Cardiovascular Research
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Morton Plan Mease Health Care
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Heart Group Research
  - Hudson, Florida, Estados Unidos, 34563
    - Gulf Bay Cardiovascular and Thoracic Associates
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32953
    - Brevard Cardiology Group, PA
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Medical Research Unlimited
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Florida Heart Institute at Florida Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Heart Center
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Cardiology Consultants
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - Ford Research Center
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
    - Northside Hospital ans Heart Institute
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Tallahassee Memorial Regional Medical Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - Pepin Heart and Vascular Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - University Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - VA Medical Center- Atlanta
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31208
    - VA Medical Center - Dubin
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-3009
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Univ. Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois - Chicago
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare Evanston Hospital
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
    - Indiana Ohio Heart
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent's Medical Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Iowa Heart Center - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7378
    - University of Kansas City Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
    - Cardiovascular Institute of the South
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Turuo Infirmary
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Methodist Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Alton Ochsner Medical Foundation - Brent House
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 711033
    - Cardiac Centers of Louisiana
  - Thibodaux, Louisiana, Estados Unidos, 70301
    - Cardiovascular Institute of the South
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
    - Union Memorial Hospital
  - Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912
    - Washington Adventist Hospital
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Midatlantic Cardiovascular Associates
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - St. Joseph's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - McLaren Regional Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48919
    - Thoracic and Cardiovascular Institute
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 46444
    - West Shore Cardiology Research Department
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
    - Covenant Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Luke's Hospital-Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Mary's Duluth Health System
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Park Nicollet Health Research Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 32216
    - Mississippi Center for Clinical Research
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - St. Luke's Hospital - Mid-America Heart Institute
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Christian North East Hospital
  - St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Cardiology Diagnostics, Ltd.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
  - Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    - Garden State Cardiology
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Hospital
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
    - United Health Services
  - New York City, New York, Estados Unidos, 10021
    - New York Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Westchester County Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Asheville Cardiothoracic Surgeons
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - West forest School of Medicine
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
    - Summa Health Systems
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Good Samaritan Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Sterling Research Group
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital -Seton Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Tri Health Bethesda North Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hopital of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mt. Carmel West
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
    - Dayton Heart Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Ohio Heart Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Integris Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Northwest Surgical Associates
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Legacy Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - The Heart Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
    - North Memorial Pain Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Clinical Research
  - West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
    - Chester County Cardiovascular Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute Cardiovascular Group, P.C.
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
    - Parkway Cardiovascular Associates
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Seton Medical Center
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
    - Brackenridge Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Texas Heart Institute
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - VA Medical Center - Houston
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Texas Tech University Health Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - South Texas Cardiovascular Consultants Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - South Texas VA Health Care
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - Cardiovascular and Thoracic Surgery Associates
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22043
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos
    - Mary Washington Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Carillion Roanoke Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - VA-Medical Center -Seattle Cardiology
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - FHS Research Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - Camcare Health Education & Research Institute
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
    - Appleton Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen-Lutheran Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Wisconsin Center for Clinical Research
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
    - Medical College of Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Cardiovascular Research and Education Foundation, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

A população do estudo será composta por pacientes submetidos a CABG ou CABG mais cirurgia de válvula usando uma bomba de bypass. Além disso, eles devem atender a todos os seguintes critérios:

ter pelo menos 18 anos de idade;
tem um ou mais dos seguintes fatores de risco:
diabetes melito;
CRM prévia;
a necessidade de intervenção urgente, definida de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) como sendo pacientes que necessitam de internação hospitalar, mas podem ser agendados e operados dentro de uma rotina normal de agendamento, excluindo pacientes que tiveram um IM dentro de 48 horas de CABG;
fêmea;
história de evento neurológico (acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou endarterectomia carotídea);
história de insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association [NYHA] Classe III ou IV);
história de 2 infartos do miocárdio ou um infarto do miocárdio que ocorreu há mais de 48 horas, mas menos de quatro (4) semanas antes da CABG;
fornecer consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um paciente será inelegível para entrar no estudo se atender a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:

planejou correção de dissecção aórtica e/ou requer reconstrução da raiz aórtica;
requer intervenção de resgate conforme definido pelas diretrizes ACC/AHA como sendo ressuscitação cardiopulmonar contínua a caminho da sala de cirurgia;
tem choque cardiogênico atual, ruptura aguda do ventrículo esquerdo, ruptura aguda do septo ou ruptura aguda do músculo papilar;
tem diabetes não controlado, definido como um valor documentado de glicose no sangue > 400 mg/dl (22,2 mmol/L) dentro de três (3) dias antes da cirurgia;
tem história de insuficiência renal e valor de creatinina sérica superior a 3,0 mg/dl;
tem história de insuficiência hepática crônica e/ou cirrose hepática;
tem história de malignidade, exceto carcinoma basocelular e malignidades em remissão (maior que 2 anos);
tem qualquer bactéria ativa ou outra infecção que seja clinicamente significativa, na opinião do investigador (p. avaliar a evidência com base em WBC, temperatura, culturas, etc. conforme apropriado para o paciente);
tem qualquer condição médica séria que, na opinião do investigador, possa alterar o curso de recuperação do paciente ou a avaliação da segurança do medicamento do estudo;
tem histórico de abuso de álcool ou drogas no último ano;
tem uma deficiência de complemento hereditária conhecida ou suspeita;
participou de qualquer outro estudo experimental de drogas ou foi exposto a um agente ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a randomização;
está recebendo ou planeja receber qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental ou participará de qualquer outro estudo de pesquisa durante o estudo;
está grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexion Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

CABG

Outros números de identificação do estudo

2000099
PRIMO-CABG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .