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Effetto di Pexelizumab sulla mortalità per tutte le cause e sull'infarto miocardico nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico con bypass cardiopolmonare

21 febbraio 2017 aggiornato da: Alexion Pharmaceuticals

Durante una procedura di bypass cardiaco, una sostanza chiamata "complemento" viene rilasciata dal corpo. Questo complemento provoca infiammazione, che può portare a effetti collaterali come dolore toracico, attacchi di cuore, insufficienza cardiaca o compromissione della memoria, del linguaggio e delle capacità motorie. Lo scopo di questo studio è scoprire se il farmaco in studio (pexelizumab), che blocca il rilascio del complemento, può ridurre tali effetti collaterali ed essere assunto in sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: pexelizumab

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

3000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Makenzie Health Science Center
- British Columbia
  - Delta, British Columbia, Canada, B4K 2G5
    - Cathy Metcalfe Research Consultants
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - University of Manitoba Health Science Centre
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z3
    - Health Science Centre
- New Brunswick
  - St. John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - New Brunswick Heart Center
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - General Hospital Health Science Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Dalhousie University
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - McMaster Clinic
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook & Women's College Health Science Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - University of Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
    - Regina General Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
    - Baptist Medical Center Cardiology
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249-6880
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - IMC-Diagnostic and Medical Clinic
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
    - Desert Samaritan - Lutheran Heart
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Good Samaritan Regional Medical Center
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - University of Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - Saguaro Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
    - Southern Arizona VAMC
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
    - Brotman Medical Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94401
    - Cardiovascular Associates of the Peninsula
  - Daly City, California, Stati Uniti, 94015
    - Seton Medical Center
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
    - Apex Cardiology
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - University of California - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Huntington Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - St. Vincent's Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3102
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
    - Tri-City Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Foundation Hospital
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - UCSF Moffitt-Long Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80111
    - South Denver Cardiology Associates
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Western Cardiology Associates
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Heart and Vascular Clinic of Northern CO
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
    - St. Vincent's Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Cardiology Associates
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
    - VA Medical Center - Washington DC
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - Florida Cardiovascular Research
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Morton Plan Mease Health Care
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Heart Group Research
  - Hudson, Florida, Stati Uniti, 34563
    - Gulf Bay Cardiovascular and Thoracic Associates
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Merritt Island, Florida, Stati Uniti, 32953
    - Brevard Cardiology Group, PA
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Medical Research Unlimited
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Heart Institute at Florida Hospital
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Orlando Heart Center
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Cardiology Consultants
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
    - Ford Research Center
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - Northside Hospital ans Heart Institute
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Tallahassee Memorial Regional Medical Center
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Pepin Heart and Vascular Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
    - University Hospital
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - VA Medical Center- Atlanta
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31208
    - VA Medical Center - Dubin
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813-3009
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern Univ. Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois - Chicago
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare Evanston Hospital
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Indiana Ohio Heart
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - Community Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St. Vincent's Medical Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Iowa Heart Center - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7378
    - University of Kansas City Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40292
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
    - Cardiovascular Institute of the South
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - Turuo Infirmary
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
    - Methodist Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Alton Ochsner Medical Foundation - Brent House
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 711033
    - Cardiac Centers of Louisiana
  - Thibodaux, Louisiana, Stati Uniti, 70301
    - Cardiovascular Institute of the South
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
    - Union Memorial Hospital
  - Takoma Park, Maryland, Stati Uniti, 20912
    - Washington Adventist Hospital
  - Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Midatlantic Cardiovascular Associates
  - Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - St. Joseph's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - McLaren Regional Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48919
    - Thoracic and Cardiovascular Institute
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 46444
    - West Shore Cardiology Research Department
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
    - Covenant Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St. Luke's Hospital-Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St. Mary's Duluth Health System
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
    - Park Nicollet Health Research Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 32216
    - Mississippi Center for Clinical Research
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - St. Luke's Hospital - Mid-America Heart Institute
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Christian North East Hospital
  - St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Cardiology Diagnostics, Ltd.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
  - Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
    - Garden State Cardiology
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Hospital
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
    - United Health Services
  - New York City, New York, Stati Uniti, 10021
    - New York Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - Westchester County Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - Asheville Cardiothoracic Surgeons
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - West forest School of Medicine
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
    - Summa Health Systems
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Good Samaritan Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Sterling Research Group
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital -Seton Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Tri Health Bethesda North Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hopital of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mt. Carmel West
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
    - Dayton Heart Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Ohio Heart Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - Integris Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Northwest Surgical Associates
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
    - Legacy Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - The Heart Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
    - North Memorial Pain Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Clinical Research
  - West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
    - Chester County Cardiovascular Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute Cardiovascular Group, P.C.
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
    - Parkway Cardiovascular Associates
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Seton Medical Center
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
    - Brackenridge Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Texas Heart Institute
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - VA Medical Center - Houston
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
    - Texas Tech University Health Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - South Texas Cardiovascular Consultants Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
    - South Texas VA Health Care
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
    - Cardiovascular and Thoracic Surgery Associates
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22043
    - Inova Fairfax Hospital
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti
    - Mary Washington Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Carillion Roanoke Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
    - VA-Medical Center -Seattle Cardiology
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - FHS Research Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - Camcare Health Education & Research Institute
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
    - Appleton Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen-Lutheran Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Wisconsin Center for Clinical Research
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Medical College of Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Cardiovascular Research and Education Foundation, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

La popolazione dello studio verrà prelevata da pazienti sottoposti a intervento di CABG o CABG più chirurgia valvolare utilizzando una pompa di bypass. Inoltre, devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

avere almeno 18 anni di età;
presentano uno o più dei seguenti fattori di rischio:
diabete mellito;
precedente CABG;
la necessità di intervento urgente, definito secondo le linee guida dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) come pazienti che devono rimanere in ospedale, ma possono essere programmati e operati all'interno di una normale routine di programmazione, esclusi pazienti che hanno avuto un IM entro 48 ore dal CABG;
femmina;
storia di un evento neurologico (accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio o endarterectomia carotidea);
storia di insufficienza cardiaca congestizia (Classe III o IV della New York Heart Association [NYHA]);
storia di 2 infarti del miocardio o di un infarto del miocardio che si è verificato più di 48 ore ma meno di quattro (4) settimane prima del CABG;
fornire il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un paziente non sarà idoneo per l'ingresso nello studio se soddisfa uno dei seguenti criteri di esclusione:

ha pianificato la riparazione della dissezione aortica e/o richiede la ricostruzione della radice aortica;
richiede un intervento di salvataggio come definito dalle linee guida ACC/AHA come rianimazione cardiopolmonare in corso sulla strada per la sala operatoria;
ha uno shock cardiogeno in corso, una rottura acuta del ventricolo sinistro, una rottura acuta del setto o una rottura acuta del muscolo papillare;
ha il diabete non controllato, definito come un valore documentato di glicemia plasmatica > 400 mg/dl (22,2 mmol/L) entro tre (3) giorni prima dell'intervento chirurgico;
ha una storia di insufficienza renale e un valore di creatinina sierica superiore a 3,0 mg/dl;
ha una storia di insufficienza epatica cronica e/o cirrosi epatica;
ha una storia di malignità, ad eccezione del carcinoma basocellulare e delle neoplasie in remissione (superiore a 2 anni);
ha qualsiasi infezione batterica attiva o altra infezione clinicamente significativa, secondo il parere dello sperimentatore (ad es. valutare le prove basate su globuli bianchi, temperatura, colture, ecc. a seconda del paziente);
ha una condizione medica grave che, a parere dello sperimentatore, potrebbe alterare il corso del recupero del paziente o la valutazione della sicurezza del farmaco in studio;
ha una storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno;
ha una nota o sospetta carenza ereditaria del complemento;
ha partecipato a qualsiasi altro studio sperimentale sui farmaci o è stato esposto a un agente o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dalla randomizzazione;
sta ricevendo, o sta pianificando di ricevere, qualsiasi altro farmaco o dispositivo sperimentale, o parteciperà a qualsiasi altro studio di ricerca durante il processo;
è incinta o sta allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

CABG

Altri numeri di identificazione dello studio

2000099
PRIMO-CABG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .