Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pekselizumabu na śmiertelność z dowolnej przyczyny i zawał mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z pomostowaniem sercowo-płucnym

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Alexion Pharmaceuticals

Podczas zabiegu wszczepienia bajpasów, organizm uwalnia substancję zwaną „dopełniaczem”. Ten dodatek powoduje stan zapalny, który może prowadzić do działań niepożądanych, takich jak ból w klatce piersiowej, zawał serca, niewydolność serca lub upośledzenie pamięci, języka i zdolności motorycznych. Celem tego badania jest ustalenie, czy badany lek (pekselizumab), który blokuje uwalnianie dopełniacza, może zmniejszyć takie skutki uboczne i czy może być bezpiecznie przyjmowany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: pekselizumab

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

3000

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Makenzie Health Science Center
- British Columbia
  - Delta, British Columbia, Kanada, B4K 2G5
    - Cathy Metcalfe Research Consultants
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - University of Manitoba Health Science Centre
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
    - Health Science Centre
- New Brunswick
  - St. John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - New Brunswick Heart Center
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - General Hospital Health Science Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Dalhousie University
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - McMaster Clinic
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook & Women's College Health Science Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - University of Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Hôpital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
    - Regina General Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
    - Baptist Medical Center Cardiology
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249-6880
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
    - IMC-Diagnostic and Medical Clinic
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
    - Desert Samaritan - Lutheran Heart
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Good Samaritan Regional Medical Center
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - University of Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Saguaro Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
    - Southern Arizona VAMC
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - University of Arkansas
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
    - Brotman Medical Center
  - Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94401
    - Cardiovascular Associates of the Peninsula
  - Daly City, California, Stany Zjednoczone, 94015
    - Seton Medical Center
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
    - Apex Cardiology
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - University of California - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Huntington Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    - St. Vincent's Hospital
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3102
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
    - Tri-City Medical Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Kaiser Foundation Hospital
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - UCSF Moffitt-Long Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
    - South Denver Cardiology Associates
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Western Cardiology Associates
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
    - Heart and Vascular Clinic of Northern CO
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
    - St. Vincent's Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
    - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Cardiology Associates
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
    - VA Medical Center - Washington DC
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
    - Florida Cardiovascular Research
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Morton Plan Mease Health Care
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Heart Group Research
  - Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34563
    - Gulf Bay Cardiovascular and Thoracic Associates
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32953
    - Brevard Cardiology Group, PA
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Medical Research Unlimited
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Florida Heart Institute at Florida Hospital
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Orlando Heart Center
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Cardiology Consultants
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
    - Ford Research Center
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
    - Northside Hospital ans Heart Institute
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - Tallahassee Memorial Regional Medical Center
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Pepin Heart and Vascular Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
    - University Hospital
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - VA Medical Center- Atlanta
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31208
    - VA Medical Center - Dubin
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813-3009
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Univ. Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois - Chicago
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare Evanston Hospital
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
    - Indiana Ohio Heart
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
    - Community Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - St. Vincent's Medical Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Iowa Heart Center - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7378
    - University of Kansas City Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
    - Cardiovascular Institute of the South
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
    - Turuo Infirmary
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
    - Methodist Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Alton Ochsner Medical Foundation - Brent House
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 711033
    - Cardiac Centers of Louisiana
  - Thibodaux, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70301
    - Cardiovascular Institute of the South
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
    - Union Memorial Hospital
  - Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20912
    - Washington Adventist Hospital
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Midatlantic Cardiovascular Associates
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - St. Joseph's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
    - McLaren Regional Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48919
    - Thoracic and Cardiovascular Institute
  - Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 46444
    - West Shore Cardiology Research Department
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
    - Covenant Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - St. Luke's Hospital-Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - St. Mary's Duluth Health System
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Park Nicollet Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
    - North Memorial Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
    - Park Nicollet Health Research Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 32216
    - Mississippi Center for Clinical Research
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - St. Luke's Hospital - Mid-America Heart Institute
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Christian North East Hospital
  - St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
    - Cardiology Diagnostics, Ltd.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
  - Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
    - Garden State Cardiology
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Albert Einstein Hospital
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
    - United Health Services
  - New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - New York Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    - Westchester County Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
    - Asheville Cardiothoracic Surgeons
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - West forest School of Medicine
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309
    - Summa Health Systems
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Good Samaritan Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Sterling Research Group
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Good Samaritan Hospital -Seton Center
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Tri Health Bethesda North Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - University Hopital of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
    - Mt. Carmel West
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
    - Dayton Heart Center
  - Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
    - North Ohio Heart Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Integris Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Northwest Surgical Associates
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
    - Legacy Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
    - The Heart Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
    - North Memorial Pain Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
    - Guthrie Clinical Research
  - West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
    - Chester County Cardiovascular Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute Cardiovascular Group, P.C.
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37830
    - Parkway Cardiovascular Associates
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Seton Medical Center
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
    - Brackenridge Hospital
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Texas Heart Institute
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - VA Medical Center - Houston
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
    - Texas Tech University Health Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - South Texas Cardiovascular Consultants Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - South Texas VA Health Care
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
    - Cardiovascular and Thoracic Surgery Associates
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22043
    - Inova Fairfax Hospital
  - Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Mary Washington Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Carillion Roanoke Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
    - VA-Medical Center -Seattle Cardiology
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - FHS Research Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
    - Camcare Health Education & Research Institute
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
    - Appleton Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen-Lutheran Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Wisconsin Center for Clinical Research
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
    - Medical College of Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
    - Cardiovascular Research and Education Foundation, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Badana populacja zostanie wybrana spośród pacjentów poddawanych CABG lub CABG plus operacja zastawki przy użyciu pompy obejściowej. Ponadto muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

mieć ukończone 18 lat;
mają jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka:
cukrzyca;
wcześniejszy CABG;
konieczność pilnej interwencji, zdefiniowana zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) jako pacjenci, którzy muszą pozostać w szpitalu, ale mogą być planowani i operowani w ramach normalnego harmonogramu, z wyłączeniem pacjenci, u których wystąpił MI w ciągu 48 godzin od CABG;
Kobieta;
historia zdarzenia neurologicznego (incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający atak niedokrwienny lub endarterektomia tętnicy szyjnej);
historia zastoinowej niewydolności serca (New York Heart Association [NYHA] klasa III lub IV);
2 zawały mięśnia sercowego w wywiadzie lub zawał mięśnia sercowego, który wystąpił wcześniej niż 48 godzin, ale mniej niż cztery (4) tygodnie przed CABG;
wyrazić świadomą zgodę.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjent nie będzie kwalifikował się do udziału w badaniu, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

miał zaplanowaną operację rozwarstwienia aorty i/lub wymaga rekonstrukcji korzenia aorty;
wymaga interwencji ratunkowej w rozumieniu wytycznych ACC/AHA jako trwającej resuscytacji krążeniowo-oddechowej w drodze na salę operacyjną;
ma aktualny wstrząs kardiogenny, ostre pęknięcie lewej komory, ostre pęknięcie przegrody lub ostre pęknięcie mięśnia brodawkowatego;
ma niewyrównaną cukrzycę, zdefiniowaną jako udokumentowane stężenie glukozy we krwi > 400 mg/dl (22,2 mmol/l) w ciągu trzech (3) dni przed operacją;
ma historię niewydolności nerek i wartość kreatyniny w surowicy powyżej 3,0 mg/dl;
ma historię przewlekłej niewydolności wątroby i/lub marskości wątroby;
ma historię złośliwości, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i nowotworów złośliwych w remisji (ponad 2 lata);
ma jakąkolwiek czynną infekcję bakteryjną lub inną, która jest klinicznie istotna w opinii badacza (np. ocenić dowody w oparciu o leukocyty, temperaturę, posiewy itp. odpowiednio dla pacjenta);
ma jakąkolwiek poważną chorobę, która w opinii badacza może zmienić przebieg zdrowienia pacjenta lub ocenę bezpieczeństwa badanego leku;
ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku;
ma znany lub podejrzewany dziedziczny niedobór dopełniacza;
brał udział w jakimkolwiek innym badaniu leku eksperymentalnego lub miał kontakt z badanym środkiem lub urządzeniem w ciągu 30 dni od randomizacji;
otrzymuje lub planuje przyjmować jakikolwiek inny badany lek lub urządzenie lub będzie uczestniczyć w jakimkolwiek innym badaniu podczas badania;
jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

CABG

Inne numery identyfikacyjne badania

2000099
PRIMO-CABG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wpływ pekselizumabu na śmiertelność z dowolnej przyczyny i zawał mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z pomostowaniem sercowo-płucnym

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje