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Efecto de Pexelizumab sobre la mortalidad por todas las causas y el infarto de miocardio en pacientes sometidos a cirugía de derivación aortocoronaria con derivación cardiopulmonar

21 de febrero de 2017 actualizado por: Alexion Pharmaceuticals

Durante un procedimiento de derivación cardíaca, el cuerpo libera una sustancia llamada "complemento". Este complemento provoca inflamación, lo que puede dar lugar a efectos secundarios como dolor torácico, infartos, insuficiencia cardíaca o deterioro de la memoria, el lenguaje y la motricidad. El propósito de este estudio es averiguar si el fármaco del estudio (pexelizumab), que bloquea la liberación del complemento, puede reducir dichos efectos secundarios y tomarse de manera segura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Droga: pexelizumab

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

3000

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - Makenzie Health Science Center
- British Columbia
  - Delta, British Columbia, Canadá, B4K 2G5
    - Cathy Metcalfe Research Consultants
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1C6
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
    - University of Manitoba Health Science Centre
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z3
    - Health Science Centre
- New Brunswick
  - St. John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - New Brunswick Heart Center
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - General Hospital Health Science Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
    - Dalhousie University
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
    - McMaster Clinic
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Sunnybrook & Women's College Health Science Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - University of Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Hôpital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
    - Regina General Hospital
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
    - Baptist Medical Center Cardiology
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249-6880
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - IMC-Diagnostic and Medical Clinic
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
    - Desert Samaritan - Lutheran Heart
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Good Samaritan Regional Medical Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - University of Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Saguaro Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Southern Arizona VAMC
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
    - Brotman Medical Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94401
    - Cardiovascular Associates of the Peninsula
  - Daly City, California, Estados Unidos, 94015
    - Seton Medical Center
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - St. Jude Medical Center
  - Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
    - Apex Cardiology
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - University of California - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Huntington Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - St. Vincent's Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3102
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    - Tri-City Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Foundation Hospital
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - UCSF Moffitt-Long Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80111
    - South Denver Cardiology Associates
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Western Cardiology Associates
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Heart and Vascular Clinic of Northern CO
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - St. Vincent's Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Cardiology Associates
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - VA Medical Center - Washington DC
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - Florida Cardiovascular Research
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Morton Plan Mease Health Care
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Heart Group Research
  - Hudson, Florida, Estados Unidos, 34563
    - Gulf Bay Cardiovascular and Thoracic Associates
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32953
    - Brevard Cardiology Group, PA
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Medical Research Unlimited
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Florida Heart Institute at Florida Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Heart Center
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Cardiology Consultants
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - Ford Research Center
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
    - Northside Hospital ans Heart Institute
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Tallahassee Memorial Regional Medical Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - Pepin Heart and Vascular Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - St. Joseph's Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - University Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - VA Medical Center- Atlanta
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31208
    - VA Medical Center - Dubin
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-3009
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Univ. Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois - Chicago
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare Evanston Hospital
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
    - Indiana Ohio Heart
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent's Medical Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Iowa Heart Center - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7378
    - University of Kansas City Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
    - Cardiovascular Institute of the South
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Turuo Infirmary
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Methodist Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Alton Ochsner Medical Foundation - Brent House
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 711033
    - Cardiac Centers of Louisiana
  - Thibodaux, Louisiana, Estados Unidos, 70301
    - Cardiovascular Institute of the South
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
    - Union Memorial Hospital
  - Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912
    - Washington Adventist Hospital
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Midatlantic Cardiovascular Associates
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - St. Joseph's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - McLaren Regional Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48919
    - Thoracic and Cardiovascular Institute
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 46444
    - West Shore Cardiology Research Department
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
    - Covenant Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Luke's Hospital-Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Mary's Duluth Health System
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Park Nicollet Health Research Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 32216
    - Mississippi Center for Clinical Research
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - St. Luke's Hospital - Mid-America Heart Institute
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Christian North East Hospital
  - St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Cardiology Diagnostics, Ltd.
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
  - Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    - Garden State Cardiology
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Hospital
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
    - United Health Services
  - New York City, New York, Estados Unidos, 10021
    - New York Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Westchester County Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Asheville Cardiothoracic Surgeons
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - West forest School of Medicine
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
    - Summa Health Systems
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Good Samaritan Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Sterling Research Group
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital -Seton Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Tri Health Bethesda North Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hopital of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mt. Carmel West
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
    - Dayton Heart Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Ohio Heart Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Integris Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Northwest Surgical Associates
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Legacy Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - The Heart Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
    - North Memorial Pain Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Clinical Research
  - West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
    - Chester County Cardiovascular Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute Cardiovascular Group, P.C.
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
    - Parkway Cardiovascular Associates
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Seton Medical Center
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
    - Brackenridge Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Texas Heart Institute
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - VA Medical Center - Houston
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Texas Tech University Health Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - South Texas Cardiovascular Consultants Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - South Texas VA Health Care
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - Cardiovascular and Thoracic Surgery Associates
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22043
    - Inova Fairfax Hospital
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos
    - Mary Washington Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Carillion Roanoke Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - VA-Medical Center -Seattle Cardiology
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - FHS Research Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - Camcare Health Education & Research Institute
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
    - Appleton Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen-Lutheran Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Wisconsin Center for Clinical Research
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
    - Medical College Of Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Cardiovascular Research and Education Foundation, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

La población del estudio se extraerá de pacientes que se someten a CABG o CABG más cirugía valvular usando una bomba de derivación. Además, deben cumplir con todos los siguientes criterios:

tener al menos 18 años de edad;
tienen uno o más de los siguientes factores de riesgo:
diabetes mellitus;
CABG anterior;
la necesidad de intervención urgente, definida de acuerdo con las pautas del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (ACC/AHA) como pacientes que deben permanecer en el hospital, pero pueden ser programados y operados dentro de una rutina de programación normal, excluyendo pacientes que han tenido un IM dentro de las 48 horas posteriores a la CABG;
femenino;
antecedentes de un evento neurológico (accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio o endarterectomía carotídea);
antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (clase III o IV de la New York Heart Association [NYHA]);
antecedentes de 2 infartos de miocardio, o un infarto de miocardio que ocurrió más de 48 horas pero menos de cuatro (4) semanas antes de la CABG;
proporcionar el consentimiento informado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Un paciente no será elegible para participar en el estudio si cumple con alguno de los siguientes criterios de exclusión:

tiene reparación de disección aórtica planificada y/o requiere reconstrucción de la raíz aórtica;
requiere una intervención de rescate según lo definido por las pautas de ACC/AHA como reanimación cardiopulmonar continua en el camino a la sala de operaciones;
tiene shock cardiogénico actual, ruptura aguda del ventrículo izquierdo, ruptura aguda del tabique o ruptura aguda del músculo papilar;
tiene diabetes no controlada, definida como un valor documentado de glucosa en sangre en plasma > 400 mg/dl (22,2 mmol/L) dentro de los tres (3) días anteriores a la cirugía;
tiene antecedentes de insuficiencia renal y un valor de creatinina sérica superior a 3,0 mg/dl;
tiene antecedentes de insuficiencia hepática crónica y/o cirrosis hepática;
tiene antecedentes de malignidad, excepto carcinoma de células basales y malignidades en remisión (más de 2 años);
tiene alguna infección bacteriana activa o de otro tipo que sea clínicamente significativa, en opinión del investigador (p. evaluar la evidencia basada en leucocitos, temperatura, cultivos, etc. según corresponda para el paciente);
tiene alguna afección médica grave que, en opinión del investigador, pueda alterar el curso de recuperación del paciente o la evaluación de la seguridad del medicamento del estudio;
tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año;
tiene una deficiencia hereditaria conocida o sospechada del complemento;
ha participado en cualquier otro estudio de drogas en investigación o estuvo expuesto a un agente o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización;
está recibiendo, o planea recibir, cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación, o participará en cualquier otro estudio de investigación durante el ensayo;
está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Prevención
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexion Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

CABG

Otros números de identificación del estudio

2000099
PRIMO-CABG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pexelizumab

Alexion Pharmaceuticals
Procter and Gamble

Terminado

Pexelizumab en pacientes sometidos a revascularización miocárdica con circulación extracorpórea (PRIMO-CABG II)

Enfermedad de la arteria coronaria

Estados Unidos, Francia, Alemania, Países Bajos
Procter and Gamble

Terminado

Pexelizumab en conjunto con angioplastia en infarto agudo de miocardio (APEX-AMI)

Infarto agudo del miocardio

Estados Unidos, Francia, España, Bélgica, Canadá, Australia, Suecia, Alemania, Italia, Dinamarca, Nueva Zelanda, Austria, Países Bajos, Polonia, Portugal, Suiza, Chequia

Efecto de Pexelizumab sobre la mortalidad por todas las causas y el infarto de miocardio en pacientes sometidos a cirugía de derivación aortocoronaria con derivación cardiopulmonar

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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