진행성 암 및 신장 기능 장애 환자를 치료하는 보르테조밉

포함 기준:

• 악성 종양의 조직학적 증거(비호지킨 림프종 및 다발성 골수종 포함)
• 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다. 신뢰할 수 있는 종양 마커가 있는 환자(프로토콜 의장이 결정)는 참여 자격이 있습니다.
• ANC >= 1000/uL
• PLT >= 50,000/uL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
• AST =< 2.5 x ULN 또는 AST =< 5 x ULN 간 침범의 경우
• 비정상적인 신장 기능을 가진 환자는 허용되며 그에 따라 그룹화됩니다.
• 후속 조치를 위해 치료 기관으로 돌아갈 의향
• 기대 수명 >= 12주
• 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물학적 표본을 제공하려는 의지

제외 기준:

• 잠재적으로 치유 가능하거나 기대 수명을 확실히 연장할 수 있는 환자의 질병에 대한 알려진 표준 요법
• ECOG 수행 상태(PS) 3 또는 4
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병

• 다음과 같은 선행 요법:

  • 화학 요법 ≤ 4주
  • 미토마이신 C/니트로소우레아 ≤ 6주
  • 면역 요법 ≤ 4주
  • 생물학적 요법 ≤ 4주
  • 방사선 요법 ≤ 2주
  • 골수의 > 50%에 대한 방사선 조사(골수 또는 줄기 세포 이식에 통합된 전신 방사선 조사를 받은 환자 제외, 다른 모든 자격 기준은 여전히 ​​적용됨)
  • PS-341 치료
• 마지막 치료 이후 간격에 관계없이 이전 화학 요법의 효과에서 완전히 회복되지 않음(신기능 제외)
• 뉴욕 심장 협회 분류 III 또는 IV
• 증상이 있는 CNS 전이; 뇌 전이에 대한 최종 치료(방사선 및/또는 수술)를 받았고 >= 8주 동안 안정적인 환자가 자격이 있습니다. 적격한 뇌전이 환자는 효소 유도 항경련제를 복용하지 않아야 하며 안정적인 용량의 스테로이드를 투여받아야 합니다.

• 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 적절한 피임법(콘돔, 격막, 피임약, 주사, 자궁 내 장치[IUD] 또는 금욕 등)을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
  • 이 연구에는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 조사 물질이 포함됩니다.
• 기타 동시 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법
• 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받는 HIV 양성 환자; 약동학 상호 작용의 가능성이 있습니다
• 다른 연구용 제제(탈리도마이드 포함)의 동시 사용; 비스포스포네이트 요법(예: pamidronate 또는 zoledronate)는 시험 적격성을 목적으로 하는 시험용 제제로 간주되지 않습니다.
• 기존 등급 >= 2 신경병증