주요 우울 장애로 진단된 성인의 우울증에 대한 8주 연구
2015년 4월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
주요 우울 장애가 있는 피험자에서 1일 1회 경구 경구 GW353162(20-40-60mg) 대 위약의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조, 가변 용량 연구 8주 치료 기간.
주요우울장애(MDD) 환자를 대상으로 약물의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 위약 대조 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
367
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381 - 4828
- GSK Investigational Site
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- GSK Investigational Site
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California
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Garden Grove, California, 미국, 92845
- GSK Investigational Site
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Irvine, California, 미국, 92618
- GSK Investigational Site
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National City, California, 미국, 91950
- GSK Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33173
- GSK Investigational Site
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, 미국, 47802
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Florence, Kentucky, 미국, 41042
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, 미국, 2301
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- GSK Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Lyndhurst, Ohio, 미국, 44124
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- GSK Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
- GSK Investigational Site
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- GSK Investigational Site
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Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- GSK Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요우울장애(MDD)의 진단
- 현재 우울 삽화의 기간 12주 - 24개월
- 환자는 서명된 동의서를 제공하기에 충분한 수준으로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 여성인 경우 환자는 허용 가능한 피임 방법을 실천해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 치료에 대한 환자의 반응에 영향을 미칠 수 있는 다른 정신 장애가 있습니다.
- 환자는 두 가지 이상의 적절한 항우울제 치료 과정에 반응하지 않았습니다.
- 환자는 현재 불법 약물이나 알코올을 남용할 수 없습니다.
- 현재 심리치료를 받고 있지 않은 환자
- 스크리닝 전 6개월 이내에 전기경련 요법을 받은 환자
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 8주 후 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 변화
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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다른 시점에서의 MADRS 점수의 변화; 임상적 전반적 인상의 변화; MADRS를 기반으로 한 송금인 및 응답자의 비율; 장애, 동기 부여, 에너지, 피로 및 통증의 변화, 연구 과정 동안의 부작용 발생률;
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2003년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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