이 연구는 비소세포폐암 환자에서 ZD6474와 ZD1839의 효능을 비교하기 위한 것입니다.
2016년 8월 22일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
실패 후 국소 진행성 또는 전이성(IIIB/IV) 비소세포폐암 대상자에서 ZD6474의 효능과 ZD1839(Iressa™)의 효능을 비교하기 위한 II상, 무작위 이중맹검, 2부분, 다기관 연구 ZD1839 치료 실패 후 피험자에서 ZD6474의 활동을 평가하기 위한 1차 백금 기반 화학 요법의
이 연구의 목적은 이전 백금 기반 화학 요법 실패 후 NSCLC 환자에서 ZD6474 및 ZD1839의 효능을 비교하는 것입니다.
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자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백금 기반인 1차 및/또는 2차 화학 요법의 실패(이전 요법은 독성 또는 종양의 진행으로 인해 피험자가 실패했음에 틀림 없음)
- 국소 진행성 또는 전이성(IIIB/IV) NSCLC의 사전 조직학적 또는 세포학적 확인
제외 기준:
- 2차 또는 후속 화학요법을 받은 피험자
- 임상적으로 활성인 간질성 폐질환의 모든 증거(증상이 없는 만성적이고 안정적인 방사선학적 변화가 있는 환자, 배제할 필요 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
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- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 결과:
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파트 A
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나. 진행 시간
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ii. 발생률, CTC 등급 및 Aes 유형, 임상적으로 유의한 검사실 이상 또는 활력 징후의 변화 및 ECG 변화
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파트 B
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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파트 A
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이차 결과:
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나. 객관적 대응
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ii. 8주 질병 통제
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iii. 죽을 시간
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iv. WHO 실적 현황
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v. FACT-L 설문지의 QOL 및 LCS
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나. 대체 연구 치료로 치료한 후 피험자의 객관적인 반응
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ii. 대체 연구 치료제로 치료한 후 피험자에서 8주째 질병 통제
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iii. 대체 연구 치료로 치료한 후 피험자의 WHO 수행 상태
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iv. 대체 연구 치료를 사용한 치료 후 피험자에 대한 FACT-L 설문지의 QOL 및 LCS
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2003년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .